中山造试剂 再入大陆出口白名单

（设计划面）

11月6日，中山生物工程有限公司自主研发的新型冠状病毒抗原检测试剂（胶体金法）正式进入由中国医药保健品进出口商会官网公示的《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》（即「出口白名单」）。据了解，目前，中山生物的新冠病毒系列产品──抗体和抗原检测试剂，均获得出口准许。

区别于抗体检测存在一定的窗口期（发病7天后血清特异性抗体逐渐产生），抗原检测针对的是病原体的组成蛋白。据该公司相关负责人介绍，中山生物生产的胶体金抗原检测试剂采用双抗夹心技术，可以直接检测出人体呼吸道样本中是否存在新型冠状病毒，快速、准确、简便，对实验室和操作人员的要求较低，最快15分钟以内出结果；总阳性符合率（tPPA）和总阴性符合率（tNPA）分别高达95.65%和100.00%，适用于基层大规模筛查，以达到早诊断早治疗的目的。

该负责人表示，抗原检测凭借其便捷快速等优势特点可用于日常大范围的检测，并作为其余检测方法的补充，在世界各国的需求度大幅增长。