3款安胎药限缩使用 需加注警语

食药署药品组科长洪国登表示，我国目前仅核准fenoterol、isoxsuprine及ritodrine3项短效型乙型受体素类成分安胎药，合计24张许可证，其中ritodrine使用量约9成，每年开出约10万张处方笺，其中口服药9万8000张，注射剂1万1000张。

洪国登说，这3款药功能是让子宫不收缩、让平滑肌舒张，避免胎儿被挤出，因为同时作用于心血管，可能导致心律增加、低血钾、心律不整、肺水肿等。统计国内10多年来共接获58件不良反应通报，其中23人为严重不良反应，如肺水肿、呼吸困难等。

目前美国已经禁用于产科使用、欧盟只开放口服药，日本则准用口服、注射剂，但是口服药需加注警语，注射剂限紧急使用。至于台湾，洪国登表示，考量与日本国情相近，经搜集国际的管理规定，不良反应通报，最后决定限缩使用条件，并要求加注警语。

昨起，注射剂型药品仅适用于可密切监测心血管不良反应相关症状与检验数值的住院孕妇的早产、流产预防，若门诊无法完好监控就不得使用。