采‧访‧线‧上－价差搅局 台湾新药有苦难言

图／本报资料照片

台湾生技新药在「十年磨一剑」下，至少有15个新药拿到台湾药证，而有11个新药则拿到国际药证。不过被视为「台湾之光」的新药，申请健保价的药物并不多，而获健保价核准的，不是不敢卖，就是对业绩贡献非常有限，其中原因就是出在「药价差」。

药价差（pharmaceutical price gap）是指健保给付与实际药品采购价格的价差，此价差被视为经营单位的利润。而大医院由于采购量大相对议价空间也大，要求的药价差就相对可观，据悉三大医学中心至少要求25％的药价差，对新药公司而言，实在难负荷。

以新药开发来看，从研发、临床试验到药证核准，开发的成本最少都由30亿元起跳，药品上市后，还要再花时间行销推广，初步估算单产品推广的时间就需要4～6年，新药产品才可能有机会取得一定销售放量的规模，这当中还不含药证核准延迟、找寻伙伴合作授权花费的时间与成本。

据统计， 国内新药中，智擎、太景、药华药、合一、台康生和怀特都取得台湾健保核价，但以各家公司的营收贡献来看，除了智擎约近2亿元的营收外，其余的挹注都非常少。

鼓励新药发展一直都是政府的政策，全民健康保险药物给付项目及支付标准的第17-1条条文，更以国产新药在台湾做为国际间第一个上市给予健保核价，因为是第一个上市新药国，药品定价与健保核价，就成为全球其他市场价格的重要参考。

只是健保每一年调查一次药价，如果供应医院价格低于健保核价15％，即于下年度调整降低核价，依此类推、循环砍价。

健保署这种每年一次的持续砍价，尤其是适用17-1条的新药公司，因是全球首发，将成国际标准，如果药价崩跌，将对国产创新药进军国际市场形成极大打击。

为了怕影响进军国际的药价，新药公司可能就采自费市场，甚至取得健保价也不敢卖，政府美意沦空谈。

因此，政府要扶持国内新药，可能要更严格规范药价差，否则首发的台湾新药可要落入哑巴吃黄莲的窘境！