次世代基因定序檢驗成本高、篩檢量難估 醫界盼健保署盡速公布給付範圍
次世代基因定序(NGS)将于年终纳入健保给付,但医院要执行NGS检测,必须经过政府认证,且机台昂贵,实验室设置成本高昂。图为厂商执行NGS筛检过程。本报资料照片
次世代基因定序(NGS)将于年终纳入健保给付,但医院要执行NGS检测,必须经过政府认证,且机台昂贵,实验室设置成本高昂。医院经营层表示,期待健保署尽快公布纳入健保筛检的位点,以利评估市场量体,不过初期筛检量预计不多,仅有极少数大型医学中心会申请自行设置实验室,多数医院与业界符合规格要求的厂商合作。
医学中心新光医院副院长洪子仁说,医院设置NGS检测设备不敷成本,且目前检测套组尚未公布,医院难以预测筛检量,新光医院初期会先与业界配合,暂不考虑自行设置实验室,期待健保署尽快讨论出具临床意义的变异点,公布给付范围。不过,多数医院已在预作准备,评估初期符合健保资格的病患不多,筛检量有限,仅有少数大型医学中心会以自行设置的实验室申请认证,多数仍会与业界厂商合作申请。
有关筛检量能,洪子仁表示,全台获核准可进行NGS检测的厂商虽不多,但仍需评估资源分布,若集中于医疗量能占比超过五成的北部,则量能应该足够。未来随健保给付项目放宽,预估市场规模扩大,医院筛检量增加,才有可能评估是否自行建置合规实验室。
在医院端,社区医院协会理事长朱益宏表示,NGS实验室配置要求高,多数地区医院无法负担高昂成本,且考量NGS给付初期,仅会纳入已有健保用药的基因位点,初期病人数量应不会太多,多会采取与外部厂商合作的方式,于近期向医事司递出申请案件。因配合的厂商多已设有合规实验室,目前需处理的部分只有文件审核,应不会有太多时间耽搁,可赶上NGS给付时间,提供民众服务。
花莲慈济医院细胞治疗中心主任孙立易则表示,NGS检验设备昂贵,医院多委由生技业者设置的实验室执行,一家实验室就能服务多家医院,政府担心由业者主导相关筛检恐有疑虑,才以「特管法」列管,且规范发布报告者需具医检师资格,报告签核则要由医师负责,且必须事前接受实验室自行研发检验技术(LDTs)相关教育训练。
孙立易表示,NGS纳保将带来三赢,病人多了新型检验方式可使用,医师也能学习新科技,加上由政府监管执行实验的实验室,具公信力,能让民众安心使用。