大江核酸检测机台通过美FDA注册列名 再登国际顶尖期刊

大江基因新冠肺炎核酸检测QVS-96机台。(图/记者姚惠茹摄)

记者姚惠茹/台北报导

大江生医(8436)子公司大江基因今(24)日宣布,新冠肺炎核酸检测QVS-96机台,继通过台湾卫福部认证,进驻疾管局昆阳实验室上线抗疫,日前再通过美国FDA注册列名,取得赴美销售资格,并荣登生物科学领域顶级期刊Nature Biotechnology ,将台湾防疫科技推向全球

大江基因表示,目前各国官方检疫组织使用的RT-PCR/QPCR核酸检测法准确率99.99%,是公认最精准、且普遍列为官方认定确诊与否的检测依据,但其检测过程需要大量时间人力,大江基因以自动化方式加速其核酸萃取及试剂分注程序,加速原有程序达10倍速。

大江基因指出,下一代甫取证的QVS-96S,其24小时检测样本数达2016件,一台流量约当等同20间检验所总和,有效解决当今检测人员工作风险及人力缺乏等迫切问题,目前已取得美国FDA注册列表,能在美国及承认FDA认证等国家合法销售。

大江基因分享,QVS-96S更登上全球生物科学领域顶尖期刊Nature Biotechnology ,引发美国FDA关注,并在FDA官方网站登出大江基因QVS-96相关报导,这是台湾防疫科技目前在全球专业领域的重大成就,期待能以最准确快速的检疫技术进驻全球各大机场

大江基因说明,QVS-96以先前拟定的3项特点发展,包括全球市场推广、高处理通量、全自动化,面对当前新冠肺炎病毒肆虐,大江基因希望支援全球机场检疫,透过自动化设备加速筛选确诊,目前可做到每航班乘客全检,只需4小时左右即可知道结果

大江基因补充,目前两地航站都取得阴性结果者,其检测结果高度可信,检测阳性者能即刻原班机遣返,若全机阴性结果,则可视规定缩短隔离时间,有效阻绝境外移入病例,让各大机场精准检疫,尽速开放通商,恢复各国经济复苏。

大江基因强调,目前QVS-96订单流量与制造产能稳定,即将陆续出货各国,大江生医以检疫方案整合服务,携手各家上下游友军合作,组织台湾检疫团队,更在国际疫情高涨严峻之际,分享台湾卓越防疫经验,为全球恢复正常而努力。

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