独家》找不到65岁以上年长者 国产疫苗收案卡关

国产疫苗针对65岁以上族群收案进度较为落后，要在3月底前完成得相当拚。(示意图／Shutterstock)

国产疫苗何时才能孵出来？各界都在引颈期盼，目前仅剩高端、联亚仍在进行二期临床试验，其中高端收案已逾3277人，其中1658人完成第一剂接种，比较大的问题是65岁以上族群收案进度落后，原定收案810人的计划已调降至740人，但截至3日为止仅收案200多人，食药署已同意临床团队寻找长者较多的机构合作，盼能在3月底前完成收案。

高端疫苗在去年12月29日获准进入第二期临床试验，今年1月开始收案，原定要在3个月内完成3700人的收案，现在进度虽已达成88.5％，但最后的11.5％全是65岁以上族群，临床团队原定65岁以上族群要收案810人，但因年长者收案不易，目前已将目标调降至740人，至今仅完成200多人收案，要在本月底前达标恐有难度。

临床团队3日晚间曾与食药署召开视讯会议，报告目前最新的临床进度，提出前往老人较多的机构进行宣传、请合作医院优先招募老人等对策，初步已获食药署同意，食药署药品组科长陈琬瑜表示，不会因为年长者招收进度落后就降低审查门槛，仍然维持当初所设定的65岁以上族群须达整体20％的标准。

台北医学大学附设医院目标收至少160名以上的65岁以上长者，截至昨天也仅收80人，该院医师指出，近期确实有打算前往老人较多的机构宣传，但受限于IRB规范，仅能对年长者讲解「什么是疫苗？疫苗的做法是什么？」同时告知国产疫苗采用棘蛋白技术，副作用较其他平台小等卫教资讯，待有意愿的民众主动报名。

高端执行副总李思贤则澄清，按照食药署的规划，原本就是预计收案3500人，目标设定在3700人是为确保实验进度而多收，用2成的比例来算，原先就设定要招募740名65岁以上长者，因此没有调降的问题，但目前进度不方便对外透露。

联亚疫苗方面，原定3月底要完成3850收案，但截至昨天国内仍只有中国医药大学附设医院、台北医学大学附设医院通过IRB审查进行收案，总人数不到500人，要在月底前完成收案相当拚，二期临床计划总主持人黄高彬表示，虽然其他医院还未取得IRB核准，但已掌握1000多名的潜在志愿名单，估计近日合作医院通过审查后就能快速收案。