俄疫苗揭秘 采腺病毒双载体
俄罗斯新冠疫苗特色
全球首个面向民众的新冠疫苗正式诞生!获得俄罗斯政府核可的「史普尼克V」(Sputnik V)已经开放民众接种,首都莫斯科预计在今年底或明年初将对市民展开大规模注射。如果在功效和安全上获得验证,将是世界上第一个成功的新冠疫苗。
俄罗斯新冠疫苗仅进行不到两个月的人体实验就获得官方批准,引发外界质疑其功效及安全性,为这项疫苗计划提供资金的主权财富基金「俄罗斯直接投资基金」执行长德米崔耶夫7日亲上火线,说明俄罗斯采用的是独特的人类腺病毒双载体技术。
面对一些西方国家和企业的批评与质疑,德米崔耶夫否认俄罗斯窃取别国的相关研究,直言俄罗斯采用两种不同的人类腺病毒载体——Ad5和较不常见的Ad26腺病毒进行首次和二次注射。俄国已用这种技术研发出伊波拉病毒疫苗,曾在非洲地区使用。如今为了研发新冠疫苗已对双载体技术进行改良。
他表示,美国娇生集团采用的只有Ad26载体,而中国康希诺生物股份公司(CanSino)则用了Ad5载体,而「史普尼克V」疫苗用了两种载体。美国娇生集团和中国康希诺公司的研发不仅确认了俄罗斯方法的优点,还彰显俄罗斯疫苗的优势,因为研究显示,采用这两种载体能够比用一种载体产生更好的结果。
「史普尼克V」疫苗在8月11日获得莫斯科当局批准,当时仅完成了第一和第二阶段临床试验,还未进行第三阶段临床试验。该疫苗第一期和第二期临床试验结果9月4日发表在著名医学期刊《刺胳针》上,初步试验显示,志愿接种者均产生了抗体,而且未出现严重不良反应。
接种者据称产生抗体
俄国在六月和七月进行的两项小型人体试验,每项各有38名18至60岁的健康成人参与两阶段接种。每名受试者接种一剂第一部分疫苗,21天后再追加接种第二部分疫苗。经过42天观察,所有人都在3周内产生抗体,他们接种后所产生的抗体,比康复者高40至50%。而英国阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司研发的疫苗在临床试验后志愿者体内所产生抗体的水平只与康复者相同。
俄罗斯两项试验没有包括安慰剂,而所有受试者都知道自己要接受疫苗注射。报告结论说,还需要进行大规模、更长期的测试,并纳入安慰剂对照组,才能确定疫苗预防新冠肺炎的长期安全性和有效性。
俄罗斯联邦卫生部宣布,加马列亚流行病与微生物学国家研究中心研发的首批「史普尼克V」新冠疫苗通过了必要的检测,已经开放民间使用,但民众还是怕怕。俄罗斯教师工会在网上发起一项线上请愿,呼吁所有教师以安全为由拒绝接种,并表示除非完成临床试验,否则疫苗接种不应被强制执行。