高端第三期计划 杨照促说清楚

高端疫苗将在海外进行第三期测试，图为高端总经理陈灿坚。（本报资料照片）

高端股价剧烈波动，争议不少，检调已介入调查，日前高端也公告正式向食药署申请紧急使用授权（EUA）；资深媒体人杨照昨天表示，做为上市公司，高端有责任公开交代将来三期测试的投资金额，供股市参考；已经不提「期中报告」了，总不能连三期的完整计划都付诸阙如吧？这是对高端底限审查的要求。

东华大学教授施正锋昨天也在脸书酸说，给高端EUA、犹如学生自己上课、自己出考题、最后自己给成绩，标准「自主学习」。

杨照昨天在脸书指出，无视于各方的种种质疑，高端疫苗仍然坚持只做二期测试，就提出「紧急使用授权」申请，「好吧，球现在踢到食药署脚下了」。

他说，在生物科技研发上，绝对比台湾能力强大、完整的美国，Novavax新疫苗都还是在完成2万9000多件三期测试，才提出「紧急使用申请」。

他指出，美FDA顾虑「紧急使用申请」的非常规性质，以及运用在人体上的各种风险，刻意将审查会议开放直播，让所有关心的人都能知道审查是如何进行的，这不只是建立民众信任的重要方式，也是对复杂的现代科学科技政策形成，绝佳的社会沟通、教育。

他说，对不透明的食药署审查委员会提出这样的请求应该合理吧？请要求高端疫苗必须提供两项明确的文件，才能对申请进行审查。

他说，第一、高端如何处理原本研发过程没有采用英国变种病毒所引发的有效性疑虑？如果二期测试只证明了对原来的病毒株能产生中和抗体，这样的疫苗如何对现在的台湾状况提供保护？

他说，第二、既然高端公司表示会继续进行三期测试，「以取得国际认证为目标」，那么至少请他们提供完整的三期测试计划，将在哪里做，预计做多久，要完成多少样本，还有，打算花多少钱来做？已经不提「期中报告」了，总不能连三期的完整计划都付诸阙如吧？