高端疫苗「血清阳转率99.8%」 台大医5点解读：争议还会持续
高端疫苗二期临床昨（10）日完成解盲，针对食药署公布的紧急使用授权审查标准，前台大医林氏璧做出5点解读，也直言「目前WHO还没有订出免疫桥接的标准。台湾自订的不一定能和国际接轨，看来争议还会持续一阵子。」
林氏璧直言，「很抱歉，目前我不知道。这要和康复者血清比较，或是和打AZ后那200人比较，不要和Novavax那几千的效价比较啦！」
他解释，无论是实验室、方法、单位都不相同，所以没办法直接比较，「也不能和高端一期作出来康复者血清的结果比较，因为做的实验室不同了，现在是中研院。」
2.高端疫苗的「不良反应」，比起mRNA和腺病毒载体疫苗，的确比例低很多。这在Novavax也是这样的。
▲高端疫苗生物制剂股份有限公司竹北制剂厂。（图／记者汤兴汉摄）
3.二期临床实验解盲报告中，「血清阳转率」在不分年龄层为99.8%，代表打了疫苗后，几乎全数成功产生抗体。
所谓「血清阳转率」是用来判断施打28天后，是否生成对抗病毒的抗体，高端疫苗全年龄组的血清阳转率为99.8%，而20-64岁组则有99.9%。
对此，林氏璧表示，「这其实很基本啦，中国的疫苗也是呀。重点是抗体能有多高。」
4.能否EUA（紧急使用授权），还是要等中研院做出打AZ后的抗体效价，统计学上做出来不能比AZ差。
林氏璧提到，「食药署3月就委托部立医院，搜集200位国人接种AZ疫苗的中和抗体结果，作为外部对照组，5月初起陆续召开专家会议讨论，研商以免疫桥接方式，采用免疫原性（中和抗体）作为替代疗效指标，看国产疫苗产生的抗体是否和国外已经EUA的AZ疫苗相当，作为支持国产疫苗疗效的佐证。」
▲示意图，与本文无关。（图／路透社）
5.目前WHO还没有订出免疫桥接的标准。台湾自订的不一定能和国际标准接轨。
「我能体会食药署也尽力了！」林氏璧表示，免疫桥接是很可能会进行的方向，但WHO迟迟没有订出标准，「如果在我们审查是否要给予两个国产疫苗EUA之前，国际标准都没有公布，那么台湾自己订的不一定能和国际接轨的标准，这会引起很大的争议。」