給付條件嚴苛 天價CAR-T細胞治療逾半年僅24人核准用藥

卫福部健保署去年将每剂千万以上的淋巴癌CAR-T细胞治疗纳入健保，与药厂议价后每剂819万元，采暂时性支付；图为自冷冻设备中取出CAR-T细胞。本报资料照片

卫福部健保署去年将每剂千万以上的淋巴癌CAR-T细胞治疗纳入健保，与药厂议价后每剂819万元，采暂时性支付。健保署统计，去年给付生效至今，超过半年时间，共核定同意24人用药。临床医师则点出，健保事前审核的行政流程耗时较长，加上给付条件严格，是CAR-T治疗的一大瓶颈。

林口长庚医院儿童血液科主任张从彦表示，健保考量效益评估及财务规划，患者除须符合复发、治疗失效等条件，预期寿命还必须在3个月以上，还必须经过事前审查，才能在卫福部指定的医疗机构接受CAR-T治疗，给付条件相当严格。

张从彦说，执行治疗的医院必须由卫福部核可，经学会核可的医师备妥病人资料，交由健保署院外专家会议审查，事前院内必须经过团队会议，由医师、药师、医检师等共同讨论，认定患者适合CAR-T治疗，「癌症治疗分秒必争，文书准备及行政流程，时常花费一个月以上，成为目前治疗瓶颈。」

林口长庚医院血液肿瘤科系主任张文震则表示，CAR-T细胞疗法与其他特管办法管理的细胞治疗不同，是经由国际认证，据明确疗效的细胞疗法，历经严谨的全球性临床试验，结果发表于国际期刊，经同侪审视，是广为接受的主流医学。

健保署医审及药材组长黄育文表示，去年11月1日健保通过CAR-T给付，预计每年百人治疗，至今共34人申请治疗，共核定同意24人治疗，6人不同意，3人补件中，1人仍在审查。CAR-T给付采暂时性支付，健保署建置登录系统追踪患者治疗情况，将于二年后，会在专家会议审视国内治疗案例，并综合国外临床经验评估，决议是否放宽给付规定，国内医院如有执行自费治疗个案相关经验，可随时向健保署提出。

至于审查时间，黄育文表示，因CAR-T治疗昂贵，加上技术较为特别，需有专业认定，审查小组委由学会推派医师组成专家委员会，健保署会在3周内将审议结果回复给医院，目前并无审查塞车的状况，实际审查时间均小于3周。