官方通报乙肝疫苗调查:未发现品质问题
据新华社报导,中国国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委17日晚通报乙肝疫苗事件调查结果表示,综合现场检查、产品抽验结果、品质回顾分析以及病例调查诊断情况,未发现深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗存在品质问题。
两部门同时发出通知,决定恢复深圳康泰生物制品股份有限公司重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的使用。
据通报,截至1月14日,中国食品药品检定研究院对国家食品药品监管总局组织抽取的深圳康泰生物制品公司生产的6个批次的乙肝疫苗样品进行了检验。该6个批次样品分别来自广东省梅州市五华县中医医院、深圳市龙岗区南湾人民医院和深圳康泰生物制品股份有限公司,合计1315支。检验项目包括鉴别试验、外观、装量、PH值、铝含量、体外相对效力测定、无菌检查、异常毒性检查、细菌内毒素检查。