确保质量 陆发通知:向疫苗生产企业派驻检查员
▲全球力拼新冠肺炎疫苗研发,并保障安全稳定供应。(图/路透)
大陆国务院10日发布《全国深化「放管服」改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案》,内容提到,要加强疫苗全过程监管,实施100%全覆盖巡查和重点抽查,包括向疫苗生产企业派驻检查员,开展日常监督检查和督促整改等,以确保疫苗质量。
据了解,大陆国务院总理李克强日前召开电视电话会议,部署下阶段深化「放管服」改革,包括加快打造市场化法治化国际化营商环境、不断激发市场主体活力和发展内生动力等。
其中,于近期外界关注的新冠肺炎疫苗研发领域上,方案提到,要加强疫苗全过程监管,向疫苗生产企业派驻检查员,开展日常监督检查和督促整改。
方案要求,省级药品监督管理部门每年对疫苗生产企业进行全覆盖监督检查,国家药品监督管理部门每年对在产的疫苗生产企业进行100%全覆盖巡查和重点抽查。
方案指称,要守好安全和质量底线,对疫苗、药品、特种设备、危险化学品等领域实行全主体、全品种、全链条的严格监管。
值得注意的是,在该方案发布前一天,巴西国家卫生监测局9日表示,因一名受试者出现「严重副作用」,中断一批与中国共同研发的CoronaVac新冠疫苗试验。对此,中国大陆外交部发言人汪文斌10日表示,据科兴公司在巴西合作伙伴布坦坦研究所判定,有关的事件同疫苗无关,称科兴公司将继续就此同巴西方保持沟通。
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