三阴性乳癌难治易复发 好消息！首款乳癌疫苗进人体试验

三阴性乳癌难治又易复发 好消息！首款乳癌疫苗进人体试验。(示意图/Shutterstock)

全球第1款进入人体试验的三阴性乳癌（Triple-negative breast cancer TNBC） 疫苗出炉，负责试验的美国克里夫兰诊所（Cleveland Clinic）日前估计，2022年9月底将能提供数据结果。若成功，该疫苗研究将有效抑制乳癌复发风险，更可作为其他癌症疫苗研究的借镜，提升全球癌症预防的品质。

●三阴性乳癌难治疗、容易复发

三阴性乳癌是指雌激素受体（ER）、黄体素受体（PR）、第二型人类上皮生长受体（HER2）的基因表达检测皆为阴性的乳癌，也是致命性与复发率最高的乳癌之一。虽然美国癌症协会统计指出，尚未扩散的三阴性乳癌的5年存活率为91%，但只要扩散至周边组织或淋巴结，存活率便会下降至65%，若散布到肺、肾等其他器官，存活率仅剩12%。

另外，因为该患者的3种受体都呈阴性，所以荷尔蒙疗法、标靶疗法在临床上效果有限，目前唯一有用的预防方式就是乳房切除手术。

●20年研究出一剑！标靶α-乳白蛋白

奠基在20多年的研究上，该乳癌疫苗在动物试验表现正面，可透过标靶α-乳白蛋白（α-lactalbumin）在小鼠模型降低产生乳癌的风险。

α-乳白蛋白原是女性哺乳期才会产生的蛋白，并在哺乳期后停止生产。但过去研究发现，有 70%至80%三阴性乳癌患者会产生过量的α-乳白蛋白。因此，该疫苗将α-乳白蛋白作为目标，去标靶制造该蛋白的肿瘤，降低三阴性乳癌的复发风险。

●从低剂量开始用药，安全的话再增加剂量

该第1期临床试验将招募18至24位肿瘤已清除、但有高复发风险的TNBC健康患者。他们将接种3剂疫苗，每剂相隔2周施打，且每次都需接受血检与体检，来评估疫苗副作用与免疫反应。

研究人员会先让1至3位受试者接种低剂量疫苗，在确保没安全疑虑后，再增加剂量。若出现安全问题，则会在该剂量投入多位受试者，确认安全性与有效性。也就是说，剂量多寡与每组人数会由安全性结果决定。

在此试验结束后，克里夫兰诊所希望疫苗下一步可针对拥有BRCA1或BRCA2两个三阴性乳癌高风险基因的受试者，在他们主动提出乳房双边切除手术前，靠疫苗降低致癌机率。