数位整合生医 科技部出新招

台湾精准健康方案规画科技部长吴政忠表示，未来要注入AI、5G等数位元素整合生医，让奖励新创生技有法源依据及发挥空间，因此应制定新法案。图／彭媁琳

《生技新药产业发展条例》预计2021年底落日，科技部长吴政忠16日接受本报专访表示，希望落日之前，提出全新的法案，适用未来十年，除聚焦新兴生医科技如数位、再生、精准医疗等，也将推出新的推动或鼓励机制，以因应精准健康产业发展趋势需求。至于租税优惠，他说，「不会比现行差」。

为加速驱动精准健康产业发展，政府将推动三大策略：完善精准健康生态系、扶植精准健康产业链、强化国际链结。完善精准健康生态系中，最重要就是优化法规环境。

吴政忠指出，法规优化一是制订《再生医疗制剂管理条例》，促进再生医疗领域发展，国际间陆续有细胞或基因治疗等再生医疗制剂核准上市，政府已将再生医疗列为生医产业创新推动方案重点之一，目前仍由卫福部研议中。

二是因应《生技新药产业发展条例》明年底落日，吴政忠去年初已请经济部会同科技部、财政部等相关部会制订新的法案。他说，生技新药条例于2007年制订，因为时空背景不同，应以前瞻未来十年产业发展及战略思维来制订新法，未来要注入AI、5G等数位元素整合生医，让奖励新创生技有法源依据及发挥空间，因此应制定新法案。

至于新的法案，吴政忠说有三大重点：一、聚焦新兴生医科技如数位、再生、精准医疗等；二、因应下一阶段精准健康产业发展趋势需求，推出新的推动或鼓励机制；三、提供大数据平台、跨域整合奖励措施。有关人才、研发等租税奖励，吴政忠透露，正由经济部、财政部会商中，「应该不会比现行差」。

吴政忠并表示，将持续进行法规松绑，以便和国际接轨，例如开放细胞治疗技术项目，卫福部已研拟修正细胞治疗、LDTS申请，及开放人体组织、细胞储存场等。并研议符合欧盟GDPR一般资料保护规定，对应美国21世纪法案。

据悉，针对生技新药条例，经济部研议草案名称拟修正为《生技医药产业发展条例》，是否朝制订新法，财政部态度十分保留，认为不宜另订新法影响税收，否则相关租税优惠得回归《产创条例》订定。

此外，现行生技新药条例针对人才培育和研发投资，给予业者二者合并扺减率上限35％的租税优惠，即使经部要依原法案大修且展延十年，基于产创的研发投抵当年度抵减最高15％，未来生医产业要适用租税优惠，财政部认应下修抵减率，并考量产创未纳人培项目，也有意取消。

生医产业的奖励优惠究竟落日前要制订新法，或依旧法展延十年，仅新增纳入数位医疗等范畴？未来科技部、经济部、财政部势有一番角力攻防。