双盲阶段就买！5大问题吵翻 「国产疫苗主持人」一次说清楚
最近疫苗话题吵翻天，对于国产疫苗尚未进行三期实验，政府就急忙签约采购，更引发外界质疑。针对众人疑惑的5大重点，国产疫苗主持人之一，同时也是台大感染科医师谢思民亲上火线回应，强调「一切要让科学数据说话。」
【问题1】莫德纳、辉瑞BNT、AZ疫苗，到底有没有「做」第三期人体试验？
答：当然有！而且去年八月前后就陆续开始了！
谢思民直言，「有些人的发言看似支持国产疫苗，但若引用到错误的资讯，只会对国产疫苗帮了倒忙，感觉就像外行人在硬护航些什么，加强了民众对国产疫苗的阴谋论。」
【问题2】莫德纳、辉瑞BNT、AZ疫苗，是「做完」第三期人体试验，才取得紧急授权（EUA）而上市吗？
答：这倒不是！
谢思民指出，辉瑞BNT于2020年12月11日取得美国EUA；莫德纳则是在2020年12月19日取得，「才3-4个月的时间，怎么可能完成第三期试验且取得授权？以往标准程序都是要好几年。」
事实上，「紧急授权（EUA）」指的就是，为了因应疫情的急迫性，以期中报告（interim report）来审查并先行上市。这是人类因应疫情的应急之道，如果将来第三期正式完成了，并通过正式标准审查，可取得的是「正式核准」，就不会叫做「紧急授权」。
▲第三期试验正式完成，可取得的是「正式核准」，就不会叫做「紧急授权」。（图／路透）
【问题3】11个医学中心的国产疫苗临床试验主持人，对国产疫苗有没有信心？
答：根本无所谓「有没有信心」。一切要让科学数据说话。
谢思民强调，「临床试验不只是个行政程序，而是个严格科学验证过程。以试验主持人的角色而言，没有信心与否的问题。我们11个医学中心的角色，就是要基于国际临床试验操作标准，确保受试者安全之下，搜集临床安全性资料，检验数据及抗体检体，在双盲之下，让食药署对这疫苗的试验结果，来进行紧急授权的评估。」
他也坦言，「我们试验主持人自己都不知道试验结果，连哪些受试者是疫苗组，哪些受试者是安慰剂组都不知道；受试者自己也不知道，所以才叫双盲。没有所谓信心与否，只有科学验证，并交由食药署审查。」
▲示意图，与本文无关。（图／记者李毓康摄）
答：这问题离我们医师太远了。这是政府决策的问题。
谢思民表示，「我们医师只负责科学的部分。但据我所知，即使两个国产疫苗，将来都通过紧急授权而上市，国产疫苗产量今年还是远远不及所需。先不讲未来新冠流感化的每年施打，及对抗变种病毒所需的第三剂，至少在今年要达成群体免疫，还是要多多进口欧美疫苗。」
【问题5】理解政府扶植国产的用意，但还没二期解盲，就开始替国产内宣，反而增加民众疑虑，适得其反？
答：嗯嗯，我同意！
谢思民中肯回应，「国产疫苗的发展，是集结多少基础及临床的医学科学专家的努力，一步一步的建构出来的。政府为了安定民心而先有所宣示，无可厚非。但在网路上引来更多的阴谋论或炒股之说，因而失去了国产疫苗研发过程的公信力，甚至为疫情的险峻而背上黑锅，很可惜！」