台宝退化性关节炎细胞新药 申请台湾三期临床

该试验预计在台中荣总召收222位膝骨关节炎病患，进行安慰剂对照的平行分组试验，评估ChondrochymalR的长效作用与安全性，目标2028年第一季完成三期临床试验。

营运长杨钧尧表示，根据二期临床试验数据显示，所有受试者经过单剂量ChondrochymalR治疗24周后，能够显著缓解膝关节骨关节炎导致之疼痛以及僵硬，且安全性良好，未产生任何与试验相关的严重不良反应，公司对下一阶段的三期临床试验抱持正向乐观。

为加速ChondrochymalR新药未来的商转，提前布局国内退化性关节炎药物市场，台宝已与泰宗签订合作意向书，由泰宗取得该新药上市后的台湾市场独家经销权，抢先布局逾50亿治疗商机。

泰宗董事长徐焕清表示，甫通过的再生医疗双法，为细胞医疗产业注入一剂强心针，有了明确的法源，细胞医疗业者可以掌握到未来产品的上市与获利契机。泰宗与台宝的合作伙伴关系，将有助ChondrochymalR新药提早布局，也让泰宗的产品线扩大延伸至细胞医疗产品，若该新药未来可以透过再生双法提早上市，将可快速增加市场渗透率。此外，在启动三期临床试验期间，泰宗也可协助连结台大、长庚、三总等医学中心加速收案，创造双赢利多。

杨钧尧指出，国人膝关节退化盛行率约15％。目前除物理性的消极治疗外，较严重的病患多以施打玻尿酸或进行人工关节置换手术，其中，注射玻尿酸因易流失需重复施打，人工关节置换则属于高侵入治疗，除病患易产生心理抗拒外，过度肥胖或变形角度过大者，也不适宜手术。此外，手术后并非一劳永逸，不仅需定期追踪且有可能需再次开刀。

台宝开发的ChondrochymalR，挟独特的低氧诱导专利培养技术，可使骨髓间叶干细胞较不易进入细胞老化状态，并且能增加多种生长因子的分泌，帮助软骨自我修复与再生，较现行疗法更为持久，有助病患摆脱长期痛苦、提升生活品质，并可降低家庭及社会医疗成本的负担。

根据TFDA统计，2021年全台膝部骨关节炎门、住诊为389.4万人次，相关医疗费用达58.8亿元。