醣聯生物相似藥 有進展
糖联(4168)宣布,与日本三菱瓦斯化学株式会社(MGC)合作开发的Denosumab生物相似药SPD8,已于日本成功完成一期人体临床试验,并在今年第4季启动三期临床试验,对骨质疏松症患者进行更大规模的试验。
根据一期试验结果,SPD8在针对健康停经后妇女的试验中证实其安全性与原厂药物Denosumab相当,且具有生体相等性。
生物相似药在完成初步的安全性和生体相等性评估后,可直接进入三期临床试验,而不需要进行传统的二期临床试验。因此,糖联计划于2024年第4季启动三期临床试验。
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