想生小孩的妇女注意 治癫痫躁郁药恐致畸胎

近年国际上发布含丙戊酸（valproate）类成分药品用于具有生育能力妇女，治疗癫痫、偏头痛或躁郁症，可能产下畸胎或胎儿发育不全的风险，食药署今（24）日公告，即日起禁用于治疗怀孕妇女与有生育能力妇女的躁郁症、癫痫，除非没有适合替代疗法或确实避孕。

其实丙戊酸类的药品早在2013年9月卫福部食药署已经公告限缩使用，禁止使用于怀孕妇女偏头痛的预防，对于其他适应症的怀孕妇女，也是限用于无法使用其他药物治疗，并且要求中文仿单加刊先天性畸形风险警语与注意事项。

从2018年起，陆续有其他国家对此类药物给予更严格管控，食药署经过搜集国内外资料，并提请「药品安全评估咨议小组」讨论，因而决议重新修订该成分药品用于妇女的使用原则。

食药署药品组科长洪国登表示，为了确保民众用药安全，重新评估该成分药品用于治疗怀孕妇女癫痫或躁郁症的临床效益、风险，即日起，该类药品禁止用于治疗怀孕妇女的躁郁症、癫痫，除非没有适合的替代疗法。

同时这种药物也禁用于具有生育能力的妇女治疗癫痫或躁郁症，除非能够确实履行避孕计划。北市联合医院松德院区药师李俊达指出，此药是处方药，市面不常见，对躁症很有帮助，想受孕不用就没问题，影响的范围不大。

食药署提醒，医师应依据使用原则处方含丙戊酸类成分药品，对于具有生育能力的妇女应针对怀孕的可能性进行评估，处方前应告知怀孕期间使用该药品的风险。具有生育能力的妇女使用该类药品时应采取有效的避孕，若发现可能怀孕必须立即回诊。