新冠新药有致畸胎疑虑!日本政府松口:放弃5月底前批准使用
日本政府日前曾表态,将争取在5月底以前批准「法匹拉韦(Favipiravir)」使用于治疗新冠肺炎,然而法匹拉韦至今在临床研究与临床试验上都未出现明确有效的证据,因此专家也痛批,安倍政府太过急躁。厚生劳动大臣加藤胜信26日在内阁会议后的记者会上首度松口透露,将会放弃在5月底前批准使用该药物的时限,并在6月持续实施临床研究与试验,直到有效性获得确认为止。
▲日本政府积极推动新冠肺炎治疗药物研发。(图/路透)
法匹拉韦是由富士底片富山化学公司为提供新冠肺炎治疗所研发的新型药物,然而根据日本政府规定,药物想通过国家审查过程就必须提出临床研究与临床试验的有效数据。但是根据日本《共同社》报导,以藤田医学大学为首的医疗机构在共同临床研究中,对无症状与轻症的感染者投入法匹拉韦用药,并比较投药后的变化,希望该份研究的数据能够作为国家审查的部分根据,不过病毒减少率却没有明显差异。除此之外,由外部企业负责的临床试验也尚未出现明显有效性的数据,不过试验预计持续至6月底。
安倍先前曾表示,将争取在5月底前批准法匹拉韦使用于治疗新冠肺炎,但也遭到专家们批评,认为在还无法确定药物效果与安全性的阶段就表明批准时间,有可能存在审查被轻忽的可能性。据了解,法匹拉韦有致畸胎疑虑,且目前仍未有确切证据证明该项药物的安全性。
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