疫情紧急 香港疫苗委员会同意使用复星─BioNTech合作疫苗

香港新冠疫苗顾问专家委员会召集人刘泽星表示，委员会审视大陆复星医药与德国BioNTech合作研发的疫苗相关资料和数据，同意可在香港紧急使用。（图／香港政府新闻网）

香港Covid 19冠状病毒病疫苗顾问专家委员会今日举行会议后表示，经审视大陆复星医药与德国BioNTech合作研发的疫苗相关资料和数据，认为使用有关疫苗的效益大于风险，可在本港紧急使用。该建议将提交食物及衞生局局长考虑。

据香港《政府新闻网》报导，新冠疫苗顾问专家委员会召集人刘泽星在会议后会见传媒，公布有关决定。他说，会上主要审视复星医药与BioNTech提交涉及疫苗安全、效能和质素3方面的文件和资料，包括第3期临床数据所显示疫苗接种于16岁以上人士具95%有效率、疫苗在外地接种的概况、有否出现不良情况等。

同时，委员会审视疫苗制造商是否符合生产质量管理规范（GMP）的标准、有否持续进行临床测试、海外药物规管机构核准使用和审核有关疫苗的意见和其他考虑，以及申请人会否在疫苗上市后作跟进监察。

刘泽星说，经详细讨论后，委员会认为在现时疫情下，使用复星医药与BioNTech合作研发的疫苗作为预防2019冠状病毒病的效益大于风险，并一致同意将有关疫苗推荐予食物及衞生局局长考虑在本港使用。

刘泽星表示，为确保疫苗的持续安全性、有效度和品质，委员会会要求复星医药在疫苗获准使用后继续提交最新临床数据、安全更新报告和每批疫苗的品质证明文件。如委员会认为接种有关疫苗的风险大于公众利益，必会建议食物及衞生局局长跟进，包括建议取消有关认可。

对于挪威有年长病患接种该疫苗后死亡、以色列有人接种后出现面瘫的问题，刘泽星说，委员会除要求复星医药进一步提交资料外，也会向当地衞生当局索取更多资料。衞生署并已设立新冠疫苗临床事件评估专家委员会，审核每宗涉及接种疫苗后出现不良反应的个案。