英国靠「Innova试剂」全民普筛 美FDA警告准确度不足：该丢垃圾桶
▲英国普筛计划使用的Innova快筛试剂遭美FDA批评。（图／达志影像／美联社）
英国政府4月初宣布大规模普筛计划，向数百万民众免费提供Innova快筛试剂，旨在迅速找出染疫者，阻断病毒传播链，借此松绑封城政策。但是，美国食品药品监督管理局（FDA）如今却指出，Innova的「临床试验表现未获证实，对于健康构成威胁，应该被退回药厂或者丢进垃圾桶」。
《卫报》报导，FDA在报告中指控Innova「错误或误导性地」估算临床试验表现，因此无法精准反映快筛试剂性能。美国至今尚未批准Innova紧急使用授权，FDA也透露，此药厂申请授权时提交的数据，与其他药厂先前缴交的资料相同。
▲英国政府4月推出大规模检测计划，却引发争议。（图／达志影像／美联社）
英国4月推出普筛计划Operation Moonshot，希望透过廉价、务实且有效的方法，识别无症状染疫者。民众可以在家里、学校、工作场所或检测中心使用Innova自行检测，30分钟内得知结果，不须再将样本送往实验室，等待数日才知道是否确诊。
尽管如此，英国国内的批评声浪一直十分猛烈，舆论质疑Innova与PCR检测相比准确度低落，若由未经医学培训的民众自行使用，准确度更会显著下降。最令人担忧的是，该快筛试剂只能找出体内病毒含量很高的患者，但大部分人首次感染时，病毒量通常较低。
英国药品和医疗产品监管署（MHRA）批准Innova，但4月底就曾对检测阴性者防疫松懈一事表达担忧。该机构认为，政府的普筛计划过度「延伸」快筛工具的紧急使用授权，预计22日再对Innova进行最新一次审查。
尽管如此，Innova对其产品抱持高度信心，发言人指出，此试剂「获得大规模使用、研究、实验、审查与分析，相关数据皆支持它用于英国普筛有效性」。
英国卫生及社会关怀部（DHSC）也指出，Innova通过英国最严格的「波顿当实验室」（Porton Down）评估。根据该实验室去年11月公布的报告，此快筛试剂平均准确度因操作者不同而浮动，若由实验室科学家操作约为79％，由医护人员操作约为73％，但若民众自行使用可能降至57.5％。
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