成大自蛇毒蛋白技转新药 通过美FDA临床试验申请

国科会昨举办「化毒为药—糖尿病黄斑水肿新药成果发表」研究成果记者会。庄伟哲说,蛇毒蛋白是毒蛇唾液腺分泌毒液的主要成分,团队采用基因工程,设计出具有组合蛋白高亲和力和特异性的去组合蛋白药物,运用在抑制血管新生的相关疾病治疗。

庄伟哲指出,这项蛋白药物已在2015年技转给生技公司,并透过国科会产学合作计划共同开发及进行临床前试验,之后再由生技公司执行药物生产、制程、剂型及动物毒理试验。目前这项新药已通过美国食品药物管理局(FDA)新药临床试验申请,6月进入治疗糖尿病黄斑水肿的第2期临床试验。

庄伟哲提到,经动物试验发现,这项药物应用于胰脏癌模型的小鼠身上,相较目前市面胰脏癌药物能延长患者3个月的寿命,团队所研发的新药可延长小鼠寿命超过市面药物疗程的4倍存活时间。

至于药物功能,庄伟哲说,这起新药具有效抑制血管新生、降低发炎反应与转移癌细胞等作用,药效可治疗糖尿病黄斑水肿,也可以应用于治疗眼部黄斑部病变,骨关节炎及胰脏癌等疾病。