二度扣關 食藥署成為國際藥政主管機關聯盟準會員

卫生福利部食品药物管理署长吴秀梅今天宣布，历经一番努力，台湾二度叩关国际药政主管机关联盟（ICMRA）成功，以「Taiwan Food and Drug Administration（TFDA）,Chinese Taipei」身分加入准会员。

国际药政主管机关联盟（International Coalition ofMedicines Regulatory Authorities, ICMRA）决议通过卫生福利部食品药物管理署申请加入成为准会员（Associate Member），食药署长吴秀梅今天上午在例行记者会中，公布这个消息。

吴秀梅说明，ICMRA为自愿性、行政级别、策略导向和非政治性的国际组织，由各国药政主管机关首长为代表组成，其成立宗旨是强化各机关间沟通交流，共同提升紧急公共卫生危机应对能力，并解决全球性法规科学议题。

她说，准会员可参加工作小组会议，若要参加全体会员会议则需经主席邀请方得参与，同时也不能成为管理委员会成员、也不能参与投票。

资料显示，目前ICMRA有24名会员（Full Member）包括美国、加拿大、欧盟、日本、韩国及中国；15名准会员（Associate Member）则有阿根廷、丹麦、沙乌地阿拉伯等。

台湾加入历程相当艰辛。吴秀梅指出，台湾在2020年4月间首度申请，但原申请入会条件须为主权国家的国家级主管机关，加上遇到COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫情扰局，暂缓这件申请案。

食药署持续向ICMRA表达加入意愿，后来ICMRA在去年开会决议修改章程，放宽准会员申请资格，拿掉主权国家限制，因此9月再度提交申请书，ICMRA在11月召开的全体会员会议上通过，让台湾以「Taiwan Food and Drug Administration （TFDA）,Chinese Taipei」名义成为ICMRA一员，并在今年1月正式公告上网。

吴秀梅期待未来ICMRA正式会员资格也能放宽认定，正式会员本身须为主权国家，或跨国药品法规主管机关，并在成为准会员一年后才能申请，成为正式会员后，可自由参加ICMRA的会议并参与投票，还可成为管理委员会的成员，