国光生技补件过关 食药署放行人体试验
卫福部今(20)日表示,先前已有条件核准国光生技公司「新冠肺炎(COVID-19)」候选疫苗第一期临床试验计划,该公司昨(19)日补齐前述函文要求的技术性资料,经卫福部审查通过。
卫福部表示,先前在8月16日召开的国光生技「新冠肺炎(COVID-19)疫苗临床试验审查专家会议」中,与会专家建议有条件核准该第一期临床试验计划,当时就要求该公司须补齐部分技术性资料,昨(19)日国光公司补齐资料后,医药品查验中心立即启动资料之审阅评估,并在当天报告完成后通知食药署,经卫福部审查通过,可实际施打于受试者。
食药署说,国光升技第一期人体实验预计收案60多名健康受试者,并先做安全性、毒性试验。而除了国光生技外,其他厂商的申请案尚在审核中。