FDA考虑提前通过疫苗批准 外界忧心取悦川普缺公信力
▲FDA跳过第三阶段临床试验的决策被认为是美国公共卫生历史上的重大改变。(图/路透)
美国食品和药物管理局(FDA)局长哈恩(Stephen Hahn)表示,在有必要的情况下,他可能会绕过正常的审批程序,让新冠肺炎疫苗在通过第三阶段临床试验前就获得批准上市的紧急授权。不过,他否认是在总统川普的施压下做出这样的决定。
据英国《金融时报》报导,哈恩在接受采访时指出,只要FDA判断疫苗的益处大于其风险时,他们将在疫苗完成第三阶段临床试验前就通过批准,让相关企业获得紧急上市的授权,「企业可以自行提出申请,我们会作出裁决,只要是合适的申请,就会批准授权,但如果是不合适的,我们也会否决。」
FDA是否批准新冠肺炎疫苗在完成第三阶段试验即上市的决定将是美国公共卫生历史上最重要而敏感的决定之一。不过哈恩认为,紧急授权并不等同于全面许可,也许FDA只会将疫苗批准给特定的族群,这样的决策并不与政治挂勾,他也否认他是为了取悦川普而这么做,「我们的衡量标准是基于科学、医学和数据而做出的,与政治没有关系。」
▲FDA最近的公信力因为局长哈恩(图左)立场偏颇而饱受质疑。(图/路透)
FDA最近的公信力一再因哈恩屈服于川普的政治压力备受医药界质疑。3月间,FDA紧急授权了川普多次称赞的「羟氯奎宁」(hydroxychloroquine)来治疗新冠肺炎,之后他们就因为副作用严重撤销授权。另外,川普在22日指责FDA内部的「深度政府」 (deep state)为了在政治上打击他,故意拖延治疗方法的决策与实行。一天后,哈恩与川普联合宣布紧急批准血浆治疗法,不过哈恩很快就因为夸大其好处饱受批评。