川普喊「11月前要生产疫苗」 FDA官员撂狠话:批准不安全疫苗就辞职!

华府生技公司德纳(Moderna)订购1亿剂疫苗。(图/达志影像美联社

实习记者汤子旸/综合报导

美国总统川普(Donald Trump)曾表示,新冠疫苗可能在11月就能批准生产公卫界普遍担心,川普可能在疫苗缺乏有力数据证明下,急着向FDA施压批准。生物制剂评估研究中心主任马克斯(Peter Marks)发誓,如果在没有证明新冠疫苗有效且安全的状况下,川普就批准疫苗,他将会立即辞职。

根据《路透社》报导,马克思表示,他目前没有面临任何政治压力,FDA只能靠科学数据说话,「我不能干站一旁,看着没有效果且不安全的疫苗被推出。你必须决定自己的底线在哪,而这就是我的底线。为了美国人民,我有义务要辞职,来告诉他们有哪里出问题了。即便是有人为了政治利益,而延缓新冠疫苗的推出,我同样也会站出来反对。」

监督FDA和NIH的卫生与公共服务部助理部长卡普托(Michael Caputo)在声明中表示,在政治压力下批准疫苗只会伤害民众对公体系信心,「我没看过任何一个FDA监测人员,不会因为不当压力而辞职。这时候美国人就会知道,我们对疫苗审核的标准是最好的。」

美国的新冠肺炎疫情自1月以来,已经造成超过17万人丧生,逾550万人确诊。川普的支持率也因此急遽下滑,疫苗的生产也成为选前的竞选核心,也曾在8月初大胆表示,「民众在11月3日大选前接种疫苗是有可能的。」

据《路透社》报导,美国政府投资近110亿美元,帮助开发六种以上的新冠疫苗。知名公卫医生弗契(Anthony Stephen Fauci)表示,配合「神速行动」(Operation Warp Speed),预计在2021年1月前就可以挑出一种有效疫苗,并在年初先提供数千万剂疫苗。

FDA政治专员史蒂芬(Stephen Hahn)在20日的声明中提到,政治因素不会影响到关于新冠的任何决定,疫苗的数据才是FDA批准的关键,「FDA致力于确保所有疫苗均按照FDA的质量标准来生产,并在获得许可前进行安全性以及有效性双重验证。FDA疫苗咨询委员会将在任何疫苗被授权前,进行『公开透明的讨论』」。

阿斯利康公司(AstraZeneca)发言人告诉《路透社》,可能在10月就能为美国人民提供第一剂疫苗,前提是FDA有批准过疫苗的安全性、有效性和紧急使用授权,「重要的是,尽管疫苗迄今为止的数据都令人感到振奋,但对于是否能获得批准或授权,谁也不能真的下保证。」

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