高端疫苗有望「进军友邦」？ 一份文件曝光

高端疫苗日前宣布二期解盲成功，力拚7月上市施打，同时布局海外市场。(图／翻摄自高端疫苗脸书粉专)

国产高端疫苗日前宣布二期解盲成功，已紧急向卫福部申请紧急授权（EUA），力拚7月供应国内施打，同时也积极拓展海外市场。今有消息传出，高端已与巴拉圭国立亚松森大学医学院（FMC）签署备忘录（MOU），将在当地展开三期临床试验。

《镜周刊》今报导，表示独家取得相关文件，依其文件内容显示，FMC与高端的MOU内容提到，FMC有兴趣在把拉圭组织及执行高端的疫苗临床试验。报导称，知情人士透露，双方计划采取「免疫桥接」（immuno-bridging），将以小规模进行，而非传统的3万人三期临床试验，预计年底完成，相关资料也已送往当地卫生单位。

该报导亦指出，菲律宾卫福部食药署已致函我方，表明有意直接采认我EUA，只要国产疫苗申请通过我方EUA，有机会直接在菲律宾施打，不需再进行三期临床试验。报导引述「知情人士」表示，前述国家愿与台合作，主因之一是当地疫情严重也需疫苗。

此外，有关外媒报导指出，美国食品药物管理局（FDA）很可能不再核发任何疫苗EUA。卫福部长陈时中昨表示，FDA此举可以预期，未来国产疫苗可依照世卫组织（WHO）拟定的免疫桥接方式，或透过第三期临床试验，取得国际认可。