含钆磁振显影剂 欧盟示警

欧盟7月下旬提出警讯,常用的显影剂中含有钆gadolinium类成分蓄积脑部,引起需要核磁共振病患的疑虑。图为医疗机构为病患进行核磁共振扫描。(本报资料照片

核磁共振造影MRI广泛运用关节、脑、心脏、骨盆腔全身各器官,去年高达60万人次做了磁振造影(MRI)检查,耗费58亿元。(郑郁蓁摄)

被广泛运用在脑部、心脏、脊髓、关节等各部位的磁振造影(MRI)检查,摄影前要先注射显影剂,但欧盟今年7月下旬提出警讯,常用的显影剂中含有钆gadolinium类成分会沉积在脑部,因此公布暂停销售部分线性结构gadolinium静脉注射显影剂,国内则尚未限制,病患忧心,照不照MRI都为难。

确定有害 再评估跟进

卫福部健保署统计,去年高达60万人次做MRI检查,耗费58亿元。国泰医院放射线科主任王永成指出,目前临床使用显影剂,共分为环状和线性两款,线性结构和gadolinium结合后,会释放出微量gadolinium并沉积在脑部细胞,环状则不会。不过,因目前并没有发现沉积于脑部对人体会造成何种影响,因此包含美国都还未禁用。

国内也有不少医院是使用线性的显影剂,使用范围遍及脑部、腹部、骨盆腔等部位。

卫福部食药药品科长王博誉表示,国内共核发含钆显影剂药品许可证共11张,其中9张为线性结构含钆显影剂,2张为环状结构含钆显影剂,应用于脑、脊髓和全身,也就是说,线性结构显影剂为目前使用大宗。

王博誉表示,欧盟人类用药品委员会7月公告限缩线性结构gadolinium显影剂用途,食药署8月随即发文给国内放射科医学会、相关医疗人员,要求临床医师搜集资料,评估是否对人体或脑部会造成不良影响,若对人体有危害,待搜集完资料后,再对外宣布是否跟进欧盟禁用。

多数医院 仰赖该品

他强调,大部分医疗院所都还是仰赖这款显影剂,贸然停药影响甚钜,若临床确实有需求,也无其他药品替代,含线性结构gadolinium的显影剂就会在某些医疗条件下继续使用;若有其他替代药品取代,未来不排除停售药品,降低风险

一名50多岁颈关节受伤的妇女表示,因为椎间盘受伤需要开刀,需先经过核磁共振造影才能掌握病情,很担心治疗好颈椎,却造成其他部位受伤,陷入照(MRI)也不是,不照也不是的烦恼中。