辉瑞BNT疫苗要来了! 防护力、副作用「7大QA」一次看
鸿海、台积电及永龄基金会共同捐赠的1000万剂辉瑞/BNT疫苗预计9月抵台,其防护力、副作用、不适合族群以及保存条件究竟如何?以下整理辉瑞疫苗常见的7大问答。
辉瑞疫苗原理是什么?
根据BBC报导,辉瑞疫苗采取mRNA技术,也就是将新冠病毒遗传物质注射至体内,促使人体细胞制造病毒棘蛋白。在此过程中,人体免疫系统学会识别、记忆并且攻击这种病毒,也因此对新冠病毒产生免疫力。另外,莫德纳(Moderna)也属于mRNA疫苗。
▲辉瑞疫苗必须保存在摄氏零下的低温,必须透过冷炼运输。(图/路透社)
保存条件?
辉瑞疫苗必须在摄氏零下60至80度的超低温环境保存,因此需要透过冷炼运输;若解冻后保存于一般医疗用冰箱,在摄氏2至8度的冷藏环境中至多保存5天。但是,辉瑞2月向美国食品药物管理局(FDA)申请,将解冻后冷藏有效期限从5天延长至30天。
防护力&有效力?
根据辉瑞/BNT在《新英格兰医学杂志》公布的三期临床试验数据,疫苗防护力高达95%,且没有发现重大安全隐忧。4.3万名受试者施打第一剂后拥有52%防护力,接种第2剂后7天内有效性达91%,7天后达到最高防护力。
▲根据目前研究,辉瑞疫苗对于变种病毒仍有防护力。(图/路透)
对变种病毒有效吗?
耶鲁医学院网站指出,辉瑞5月初根据2项研究数据指出,其疫苗对于Alpha病毒、Beta病毒引发的重症与死亡病例防护力达95%以上,对于Delta病毒引发的有症状疾病防护力约88%,对住院率的防护力达96%。
尽管如此,以色列6月发布一份报告指出,辉瑞疫苗对感染、有症状病例的防护力大幅降至64%,但防止病情恶化至必须就医住院的效果仍高达93%。
辉瑞必须施打2剂,一开始建议间隔21至24天,2020年12月成为首个获得美国FDA紧急使用授权的疫苗,目前也正在争取获得第三剂授权,因应传播力更强的变种病毒。但是,美国FDA与CDC目前都认为2剂就已足够,不须追加注射。
▲许多民众担心副作用而对疫苗却步。(图/路透)
副作用有哪些?
辉瑞常见副作用包括畏寒、头痛、疲倦、注射部位发红肿胀或疼痛,但通常经过适当休息、补充水分或服用含有乙醯胺酚(acetaminophen)的止痛退烧药物后,几天内就会消失。
若症状72小时内没有好转,甚至出现咳嗽、呼吸急促等呼吸道症状,最好尽快寻求医疗协助。另外,极少数病例也可能出现过敏反应,因此接种后最好留在施打地点,接受15至30分钟的监测。
美国FDA于6月底指出,年轻人施打辉瑞与莫德纳疫苗,可能发生心肌炎与心包膜炎的罕见不良反应,根据目前数据,病例主要集中16岁以上青少年或年轻人,通常发生在第2剂接种后数天内,并以男性患者居多。该机构已在疫苗说明书与标签加注风险警语。
谁不适合接种?
如果民众对疫苗成分有严重过敏史,就不该接种疫苗,若有罹患慢性病、正在服药等状况也都应告知医师,以利审慎评估施打风险。
耶鲁医学院网站指出,12岁以上者皆适合施打辉瑞疫苗,但世界卫生组织(WHO)指出,目前仍缺乏12岁以下儿童施打后的有效性与安全性数据,因此在更深入的研究结果出炉前,仍不建议孩童广泛施打。
英国、美国和加拿大目前已批准12至15岁青少年接种辉瑞疫苗,其他国家则仍在试验中。WHO也建议,每位患者都需斟酌自身情况,但若利大于弊,就应该施打疫苗。