「健康天使」违法制千万片口罩!庄人祥:会依药事法开罚
彰化地检署昨(11)日上午接获检举,口罩制造商健康天使股份有限公司违法制造制造口罩,其中交给口罩国家队就高达421万2000片,这也是台湾实施双钢印口罩后,首次出包,再次打击国家队名誉。对此,指挥中心发言人庄人祥表示,厂商主要是申请制造医用口罩「扩充未事先告知」,这部分检调已在进行侦办,会请食药署跟卫生局针对药事法做处置。
▲彰检查获口罩公司未经许可制造医疗用口罩对外贩售案件。(图/记者李忠宪翻摄)
健康天使公司虽有取得卫生福利部第一等级医疗器材许可证(卫部医器制壹字第006444),可制造生产第一等级医疗器材之医用口罩,且经严重特殊传染性肺炎中央流行疫情指挥中心列为定额征收医用口罩之厂商(俗称口罩国家队),但该许可证限定的制造厂地址为彰化县田尾乡中山路某处。
但该厂商自9月底起,在未经核准位于田尾乡四维巷的该公司二厂,擅自制造生产「健康天使」品牌的医用口罩,并以鸿海奈米公司名义对外贩卖。
彰检指出,该口罩经核算已销售的违法制造「健康天使」品牌口罩数量高达1033万1300片(包含交给国家队421万2000片),现场扣案未经核准擅自制造口罩数量为1906箱(每箱皆为2000片,共381万2000片)、口罩机2台、双钢印模具7组。目前全案经检察官讯问后,认卢姓负责人涉嫌违反药事法罪嫌,并谕知交保新台币80万元。