具抗癌潜力复方制剂 将申请国内药证

中日飞达联合公司今举办复方制剂的科学研究发表会。（倪浩伦摄）

长期在民间传言具抗癌潜力、中日飞达联合公司持有的含中药成分复方专利制剂，今发表该款制剂的相关科学研究，证实因具双向调节免疫功能，有辅助免疫疗法的发展潜力。但该制剂在国内仍为「食品」，业者表示，因生技复方的活性指标成分复查、难以分离出有效成分，故未申请国内中药许可证。

该复方制剂目前在港、星、泰国等国家取得中药药证，但在我国则无。卫福部中医药司副司长高文惠说，该复方制剂在他国取得药证后，业者便向中医药司申请、并通过外销药证的审核，所以可在他国贩售，但若要申请国内药证，则仍依《药事法》规定，递交临床试验、毒性试验等数据资料，门槛相对较高，「该业者从未申请过国内药证。」

中日飞达联合公司总经理陈海威指出，因该制剂难以分离出有效成分，故尚未在国内申请药证，但希望透过研究数字申请中药许可证，并依卫福部9月8日公布的「特定药物专案核准及输入办法」、专案申请在台制造并使用。高文惠说，上述输入办法的适用对象为西药，且前提是当国内具有药证的西药、发生缺药问题时，卫福部才会启动。