看了高端数据 中研院学者：真为国光叫屈

国光原在国产新冠疫苗研发中领先，董事长詹启贤去年5月在说明会上信心满满地介绍研发进程。（图／张佑铭摄）

美国食品药物管理局（FDA）五月二十五日表示，如果药厂还未与FDA讨论「紧急使用授权」（EUA），在这波疫情期间FDA可能不再审查和处理新的新冠疫苗EUA。也就是说，台湾的高端和联亚疫苗如果尚未向FDA提出EUA申请，几乎不可能取得美方「认证」。

医药界盛传，国光在疫苗研发上，原本领先高端，后却疑因试验基准不公而惨遭淘汰，心灰意冷地转往国外发展二代疫苗。一名国光员工私下指出，国光的新冠疫苗第一期试验结果，被卫福部评定「抗体效价」偏低（效价愈高，代表抗体愈多），无法进入第二期。一般而言，抗体效价若未达标，可以在第二期试验中进行剂量调整，国光却被要求得重做第一期试验，即便如此，国光随即在去年十二月向卫福部申请重启试验，但迄今未获正面回应，最后只好另与其他国家洽谈，目前在海外进行第二期与第三期试验，并专注研发对抗「Alpha」（英国变种病毒株）和「Delta」（印度变种病毒株）的第二代疫苗。至于到底「海外」是哪里？国光不愿透露。

尽管国光已将疫苗试验重心移往海外，行政院长苏贞昌6月9日仍率行政团队访视国光，期许疫苗早日研发成功。（图／报系资料照）

「看到了高端的数据，了解它测试时所用判断『中和抗体效价』基准时，真为国光叫屈。」中央研究院基因体研究中心研究技师詹家琮表示，高端在测试中是以「NT50」做判断基准，而国光的测试是用较严格的「NT90」做基准，如果国光也用NT50做基准，测试的中和抗体效价数据一定会提升。所谓「中和抗体」是指疫苗打进人体后会产生各种抗体，真正具有降低病毒感染率的抗体。

一位生技业人士解释，NT50、NT90是实验室检测中和抗体效价的指标，前者指的是可以中和50%的病毒抗体浓度，后者则是能够中和90%的病毒抗体浓度，换算下来，若以NT90为标准得到的数值是1，改用NT50则可能会得到2-5。「简单来说，测试两个肌力相同的人举哑铃，高端举50公斤，国光举90公斤，比较两者能够举起哑铃的次数，高端的数字当然会比国光好看。」

更多 CTWANT 报导