中研院学者反对「不科学二期解盲」：建议补做英、印变种株数据
▲中研院基因体中心研究技师詹家琮建议，二期解盲应尽快补充英国或印度变异株的数据。（示意图／取自免费图库pexels）
高端新冠疫苗二期临床昨（10）日解盲，血清阳转率达到99.8%，中和抗体几和平均效价(GMT titer)为662，不过外界仍质疑安全疑虑。中研院基因体中心研究技师詹家琮建议，目前数据仍是以病毒最原始的武汉株来做比较，可能会导致数据失真，二期解盲应尽快补充英国或印度变异株的数据，资料才更完备。免疫领域专业的詹家琮表示，抗体中和效力试验不足以取代三期临床试验，因为施打疫苗后的人体免疫反应不仅只有抗体，还会牵引多种免疫反应，都会直接或间接影响病毒的感染以及人体的病理结果，这只有临床三期试验后，经过观察受试者的身体反应才能得知，而抗体中和力试验仅是单纯使用血清、病毒、一种细胞及培养液的设计，和人体整体反应无法相较，至少要进入临床三期并完成中期的试验才能看出更具体的效果。詹家琮表示，目前国产疫苗将国外二期临床仅有数百人的设计，各自扩充到4千人，希望借着增加二期临床试验的人数，来弥补或是取代三期临床试验，那最好尽快在二期解盲的血清中和效力试验里，一并加入英国株甚或是印度株的实验数据，避免数据失真不可信，因为病毒更迭快速，在我国社区内流行的主要病毒株早已不是原先的武汉株，而是感染力及致死力更高的英国变异株，且考量到印度变异株在海外也有流行迹象，应该一并纳入研究。詹家琮也认为，解盲数据中的染病后恢复者血清同样可以取巧，国产疫苗可能会拿这血清数据来强调它们的疫苗接种后产生的抗体效力比染病后恢复者的抗体还要高，「因为如果是以现在感染英国株病毒的人的恢复期血清来测试，中和武汉株病毒的效力表现肯定不会好，这样疫苗接种者的抗体效力测试结果相较之下就会显得好一些。」