联亚解盲数据 学者有些遗憾
联亚27日公布2期期中报告。图为副总统赖清德今年2月曾参访联亚生技公司。（总统府提供）
联亚昨公布新冠肺炎疫苗第2期临床试验期中分析结果，并将于6月底提交报告给卫福部食药署申请EUA许可。长庚大学新兴病毒研究中心主任施信如指出，联亚的中和抗体效价偏低，让她「有些遗憾」；不过活化T细胞部分，仍须看第3期临床试验结果，才能知道确切保护力。
3期面对病毒才是考验
根据联亚第2期期中报告数据，UB-612疫苗安全性与耐受性良好，所有受试者未出现与疫苗相关的严重不良反应。中和抗体效价102.3，符合预期。
施信如表示，虽然不同实验室难以比较抗体效价，但高端和联亚数据都来自中研院，高端第2期解盲结果抗体效价662，和AZ几乎相当，而联亚显然偏低；联亚量产能力及国际布局让人欣赏，解盲结果则让她「有些遗憾」。
不过，联亚强调疫苗中活化T细胞也可对抗变种病毒株Delta，效果相当，施信如表示，T细胞的表现无法以中和抗体来评估，实验室看不出来，这部分须经第3期「真正面对病毒世界」，才能得知保护力。
她直言联亚数据太低，必须好好思考3期临床要怎么布局，或考虑当其他疫苗的追加剂。
抗体血清表现不输AZ
联亚2期临床计划主持人、中国附医副院长黄高彬表示，通常2期收案人数较多，数据会比第1期低一些，但联亚的期中分析结果仍符合预期。他强调，这次结果不能和高端比，除非把打AZ的200多人血清及接种高端、联亚疫苗者的血清，都放在同一个检验盘，才能比较。
台大公卫学院教授陈秀熙则说，联亚期中报告提供确诊恢复者抗体血清数据，相较高端只跟自己的安慰剂相比，联亚则是将康复者的抗体浓度与疫苗组、对照组比对，作法比照国际流程。
陈秀熙表示，联亚的结果显示中和抗体浓度和恢复者抗体血清相比有达到1倍，表示抗体浓度具有一定的效价，通常1倍就已经很不错了，效果有相当，先前AZ第2期解盲时，其抗体血清与恢复者抗体血清相比，甚至不到1倍，因此他认为联亚的数据「应该算是有效」。
对于联亚、高端有些数据例如血清阳转率、中和抗体效价等是否可以直接类比？食药署署长吴秀梅表示，同个实验室做出来的前后数据才能对比，才不会有实验室作法与数据之间的差距，但要等联亚送件后有详细数据才能做，最好是从疫苗成品的免疫原性来做比较基准，联亚2期期中报告分析后就能先送件食药署，并进一步规画审查EUA期程。
另高端6月15日向食药署申请新冠疫苗专案制造（即紧急使用授权EUA），食药署药品组表示，经初步审查，高端送审资料不齐全，将发文请厂商尽速补件。