生技中心推动生医商品化 力促台产新冠快筛拓销日本市场
▲左起生物技术开发中心董事长涂醒哲、生医商品化中心药品领域主任王丽茹、生物技术开发中心执行长吴忠勋、安肽生医执行长沈三泰、日本大能唯总经理蔡铭浩、工业局民生化工组食医科科长林育谆。（图／生技中心提供）
财团法人生物技术开发中心(DCB)旗下生医商品化中心今（15）日与安肽生医、大能唯公司及日本新鼎公司举办四方签属合作协议记者会，积极协助安肽生医研发的检验试剂拓销到日本市场，透过新冠快筛试剂搭起台日合作，加快临床验证与上市，协助控制新冠肺炎疫情。
安肽生医表示，自行研发组建成功的新冠病毒抗原专一性抗体，由台康生技负责抗体的GMP量产，联合宝龄富锦生技进行试剂产品的组装，以上中下游专业分工模式开发出「宝安康Vstrip COVID-19快筛试剂」。
安肽生医指出，目前宝安康快筛试剂将透过日本庆应义塾大学附属医院与日本医科大学附属医院同步进行新冠病毒临床检体测试，待验证通过，将尽速取得日本PMDA医材认证许可，让该快筛防疫产品可快速推进到日本市场。
生医商品化中心表示，团队高度关注全球快筛与防疫医药产品开发进度，更有效掌握台湾厂商对快筛及防疫疫苗与医药产品的第一手研发资料，因此今年3月正当疫情急速扩散全球之际，各国纷纷探询快筛检测试剂的供应，以提高筛检量来达到第一线检疫的效果。
生医商品化中心指出，团队在接触到日方对于快筛检测试剂提出的需求后，就技术指标、产品规格、产能及取证的时效来积极寻找条件吻合的台湾快筛检测试剂，并进行资料整备工作，同时不断地密切接洽日方进行产品效能评估。
生医商品化中心说明，由于台湾防疫有成造成检体的缺乏，因此更进一步协调日方加入日本医学中心参与快筛检测试剂效能验证，建立台日双边临床试验合作加速平台，终让台产的「快筛检测试剂」能在日方的选商中获选，取得进入日本市场的门票。
财团法人生物技术开发中心执行长吴忠勋表示，这项令人振奋的台、日防疫产品临床试验合作、PMDA医材取证模式，将开启台湾防疫产品、检验试剂拓销至日本及各国市场的先河，同时深化并推展台湾与日本商务合作的经验与实质关系。
生医商品化中心主任王丽茹指出，这项台日合作案只是一个开端，目前团队正循此台日合作模式与其他国家积极洽谈，希望替台湾的防疫产品搭起更多海外市场和新商机，让各国看见台湾除了在公共卫生、医疗技术的一流水准外，台湾生医产业的研发实力同样可以惊艳国际。
这次安肽生医、台康生技与宝龄富锦三家公司策略联盟快速研制新冠快筛试剂，加上DCB与生医商品化中心助攻，串起与日本企业与医院的合作，顺利取得日本医材查验登记后，台湾研发生产的新冠肺炎快筛检验试剂即能在日本上市。