中国国药疫苗儿童试验 阿联王室参与

阿拉伯联合大公国正参与中国国药疫苗针对3至17岁者试验阿布达比王储穆罕默德家族部分成员也参加试验。图为2019年7月穆罕默德访问北京。(新华社

中国国药疫苗。(新华社)

中国国药集团旗下中国生物北京生物制品研究所研发的新冠活疫苗,正在阿拉伯联合大公国(下称阿联)进行3至17岁小年龄组的「免疫桥接临床试验」,阿联阿布达比王储子孙也参加了此次试验研究。

同年龄组 河南临床通过

中国国药集团中国生物新冠疫苗全球临床试验负责人朱京津表示,阿联高度重视新冠疫苗研发和临床试验,领导人带头参加试验,并全方位支持疫苗分装和国内外供应

路透报导,阿拉伯联合大公国阿布达比王储穆罕默德·本·扎耶德·阿勒纳哈扬的儿子谢赫·泰布·本·穆罕默德陪同其子女、姪女和侄子参加了此次免疫桥接临床研究。阿联阿布达比媒体办公室表示,这项试验将监测900名儿童的免疫反应,「为不久的将来给儿童接种疫苗做准备」。

中国生物表示,桥接试验是指利用地域组份人群、接种程序等已有临床试验信息,根据需要在新地域进行的一系列附加试验,通过试验提供与新地域人群有关药动学有效性安全性、适宜剂量以及接种程序等资讯,从而快速将原有药品的临床数据外推到新地域,扩大推广范围

中国生物指出,新冠疫苗3至17岁年龄组之前是在河南完成I/II期临床试验。中和抗体几何平均滴度(GMT)和阳转率成人组相比无显著性差异;接种后安全性良好,未见严重不良反应。6万多人临床试验的安全性和有效性数据已经通过专家论证,疫苗获大陆批准在该年龄组紧急使用。

两国合作 合资生产疫苗

中国生物称,此次在阿联启动免疫桥接临床试验目的,是评估900名3至17岁不同国籍的健康人群疫苗接种后的免疫原性和安全性,为今后对儿童在更大范围开展新冠疫苗接种做好准备。

阿联是世界上疫苗接种率最高的国家之一,三分之二的成人已完成两剂次疫苗接种,并于5月批准美国辉瑞(Pfizer)和德国BioNTech共同研发的疫苗,给12到15岁儿童紧急使用;阿联正与国药集团合作展开疫苗第三期临床试验,并开始由国药集团和总部位于阿布达比的科技公司「Group 42」合资生产。