安克生医携手美国史丹佛睡眠医学中心 启动2年国际临床合作
美吾华怀特生技集团旗下的安克生医(4188)今(14)日宣布,自行研发上市的呼吸中止症超音波诊断系统「安克呼止侦」,与全球三大睡眠医学中心之一的美国史丹佛睡眠中心完成签约,双方将进行为期2年的国际临床合作案,扩大产品应用,创造更大市场价值。
全球约有4.25亿名成年人患有阻塞型睡眠呼吸中止症(OSA),当中超过8成的患者,未能被有效诊断出来,主要原因之一为现行的检测方法,仍存在许多不便,包括必须在睡眠中心睡一晚、等候时间可能长达3~6个月等。
安克生医表示,「安克呼止侦」可在不需过夜、清醒状态下,10分钟完成呼吸中止症检测,透过标准化定位扫描,避免超音波操作人为的不一致性,并达成呼吸道的结构面超音波检测,并在2019年底获得台湾、美国、欧盟上市许可,持续与欧美医疗专科进行上市后的临床研究合作。
安克生医总经理李伊俐表示,安克生医去年10月赴美拜访史丹佛睡眠中心,同年底通过IRB申请,今年1月再次赴美完成教育训练,近日双方正式完成合约签署,展开为期2年、收案逾200人的国际临床合作案,主要以西方人种为主要收案对象,证明在不同人种的组织构造下,均有准确的检测结果。
此外,现行的阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA),手术前的检查多采侵入性「DISE(药物诱导睡眠内视镜)」,具一定程度风险性,但「安克呼止侦」的伴随式诊断,为非侵入性、直接从体外观察上呼吸道,包括术前评估,以及手术后的效果观察,让医师在呼吸道诊断上增添一大利器。