北荣万人血清研究「未取得受试者同意」遭检举 今下午重启调查
台北荣总去年底发布万人血清调查，在1万4765件剩余血液检体中，找到11人阳性抗体，推整体血清抗体阳性率万分之五。不过，该研究日前遭民众检举违反《人体试验研究法》，卫福部要求北荣启动专案调查，希望在2至3周内提供相关资料与回应。台北荣总证实，人体试验审查委员（IRB）今（20）日下午有开会，内容不便说明。
台北荣总万人血清调查是由病理检验部研究团队施作，分别于5月与7月，针对一周内门急诊民众的血液剩余检体进行分析，当时卫福部次长石崇良曾表示，台北荣总研究循正常人体研究规定，提计划经过伦理审查委员会通过，但仍遭台湾受试者保护协会理事长林绿红投书媒体质疑，「伦理委员会到底通过了什么？」、「使用病患的检体做研究为何得免除同意？」
林绿红今日受访时表示，病患到门诊抽血，剩余检体应该要丢弃，而非作为研究使用。北荣血清调查使用的是剩余检体，已超出原本使用范围，理应经过受试者同意。不过，公开的会议记录却显示，该研究没有伤害人体，所以不需取得知情同意，反观同一份会议纪录中的癌症研究使用剩余检体，却有取得受试者同意相比，根本双重标准。
▲台北荣总外观资料照。（图／记者严云岑摄）
「知情同意不应该因疾病有所不同！」林绿红表示，在《人体试验研究法》立法后，已明文规定使用剩余检体无论来源为何，都须经过当事人同意，否则会造成民众不安。且一般民众若觉得有助疫情防治，难保不会同意，「不能不告而取」。
林绿红提到，卫福部是在去年12月28日接获民众检举，之后发函要求台北荣总自主调查，院方今日将召开审查伦理委员会（IRB），届时会再将会议结果回报卫福部。台北荣总也证实此事，表示配合主管机关调查，内容则不便公布。
医事司司长刘越萍下午受访时表示，的确有接到2位民众投诉，要求启动专案调查，目的是希望把一些游戏规则说明白，才不会误触。至于行政调查目的，是先请对方提供资料，因应发文做厘清与回应，要求医院在2至3周内给予回复。