國人年吃3500萬顆 硝苯地平成分降血壓藥恐致腦梗塞

食药署今表示，含「nifedipine」成分药品用于治疗高血压，恐导致脑部「血液灌流」，且可能发生血压骤降、反射性心搏加速而引起心血管并发症，将限缩适应症。示意图／ingimage

使用降血压药物的民众注意，卫福部食药署今公布，含「nifedipine」成分药品用于治疗高血压，恐导致脑部「血液灌流」，且可能发生血压骤降、反射性心搏加速而引起心血管并发症。经参考国际仿单，限制含该成分的短效药品不得用于治疗高血压；含该成分的长效药品，仍可用于高血压治疗，但限缩狭心症适应范围，仅限血管痉挛性心绞痛、慢性稳定型心绞痛适用。适应症限缩即起生效。

卫福部食药署副署长陈惠芳表示，使用nifedipine短效剂型治疗高血压，可能会发生血压骤降、反射性心搏加速而引起心血管并发症。食药署110年9月底接获疑似使用「硝苯地平（nifedipine）」成分药品治疗高血压民众，出现脑梗塞症状。经汇集国内外资讯重新评估，并提至药品咨议小组讨论，做出限缩适应症的决议，「原先仿单太宽松了，参考国际仿单做出调整。」

硝苯地平（nifedipine）过去适应症为「高血压、狭心症」。药品分为短效型、长效型2类。短效剂型药物许可证共10张，111年健保药品申报量462万颗；长效型药品共7张许可证，111年健保药品申报量3153万颗。

适应症限缩后，短效型药物限制仅在无其他适合疗法时，才可使用nifedipine短效剂型治疗高血压，且不建议舌下投予nifedipine胶囊。另，陈惠芳表示，过去此类药物孕妇禁用，后考量实务上有用于安胎、治疗孕妇高血压需求，故在中文仿单之「警语及注意事项」中加刊，经医师依个案谨慎评估风险效益，且其他药物治疗无效后，可以使用本品。

至于长效型药物，因药物释放慢，较无短效型的脑灌血风险，仍可使用于高血压，狭心症（心绞痛）适应症则限缩于血管痉挛性心绞痛、慢性稳定型心绞痛才能适用。主要是参考国际仿单做出调整。

食药署提醒，医师开立旨揭成分药品予病人时，应遵循今天公告的再评估结果，审慎评估其用药的风险及效益，并于用药期间，密切留意病人临床状况并监测病人血压，若有发生心血管相关症状及征兆，应立即停药并给予适当医疗处置。另食药署亦提醒民众，若于使用旨揭成分药品期间出现任何不适之症状，请立即告知医疗人员或寻求医疗协助。

食药署将持续密切注意该成分药品的安全性，除设有药品不良反应通报系统之外，对于安全有关讯息，随时进行了解，以保障民众用药安全。同时提醒医疗人员或病患怀疑因为使用（服用）药品导致不良反应发生时，请立即通报给卫生福利部所建置之全国药物不良反应通报中心，药物不良反应通报专线02-2396-0100，网站：https://adr.fda.gov.tw

食药署今表示，含「nifedipine」成分药品用于治疗高血压，恐导致脑部「血液灌流」，且可能发生血压骤降、反射性心搏加速而引起心血管并发症，将限缩适应症。记者曾吉松／摄影