NGS健保給付綁同意書 民團憂醫病衝突 健保署:將刪除
卫福部健保署通过给付「次世代基因定序(NGS)」检测费用,将于5月1日上路,总计2万多人受惠。图/123RF
癌症连续41年位居国人十大死因第一位,为加速癌友精准用药,卫福部健保署通过给付「次世代基因定序(NGS)」检测费用,将于5月1日上路,总计2万多人受惠。健保署原规范癌友进行NGS检测前,须签署同意书将基因资料储存在指定的资料库储存,检验费用才可由健保给付,但民团批此举侵犯人权,将于周三健保会正式提案反对。就在提案前夕,健保署表示,将删除此项规定。
NGS检测纳入健保给付包含14种实体肿瘤、5种血液肿瘤,一共19种癌别,前者每年新发生的患者约2.5万人,后者约6000人,每年预算规模约3亿元,如今卫福部已正式公告,接轨癌症精准医疗。
健保署日前表示,癌症病人进行NGS检测着眼基因资料敏感,并为追踪治疗效果,于「全民健康保险医疗服务给付项目及支付标准共同拟订会议」讨论时,规画受检者须签同意书,愿意将自己的基因资料储存在国卫院人体生物资料库,检测费用才可获健保给付,如不愿意提供,患者需自费检测。据了解,健保会部分委员于周三健保会正式提案反对。
督保盟发言人滕西华说,医疗院所已有机制上传检验、治疗等结果,再由健保署给付医疗费用,这部分未要求民众签同意书,但NGS给付规范却要求患者签署同意书提供基因检体,有违健保法、个人资料保护法等,并违反有关人体医学研究伦理原则的「赫尔辛基宣言」及被命名为「台北宣言」的健康资料与生物资料库的伦理考量宣言的疑虑。
滕西华说,个人基因资料十分敏感,涉及国家安全,欧美国家对收集、使用民众基因资料,需经医疗机构人体试验委员会同意,即便民众不同意提供,并不会影响医疗权益,「这必须遵守医学伦理」,且健保署规范需同意提供基因资料作为支付条件,此举更可能导致医病冲突。
「支持健保引进NGS,但为符合病友最大权益,不应强迫签署同意书,以获得健保给付。」医改会执行长林雅惠表示,目前个人健保资料收集,依个资法目的外使用,仅有公务机关、学术研究机构基于公众利益,且有必要下才能使用,但关于个人基因资料如何运用、回馈病人,或应由谁负责维护、把关病人隐私,尚未有明确的规范,均涉及病人隐私规范不足,而又强迫病人签署同意书。
林雅惠说,签署同意书以获的给付,更会造成「健康不平等」,经济弱势族群基于检测费用昂贵,可能是「压垮生活的最后一根稻草」,只好提供基因资料,但有钱人却可以自费检验,维护自己的隐私及检体,「让人感觉是趁人之危」,呼吁给付实施前,要求病人签署同意书与健保给付脱钩,尽速研拟个资保护规范,优先保障民众权益,否则将违反「健保精神」。
健保署医务管理组长刘林义说,健保共拟会议讨论NGS检验费用,要求须签署同意书,提供基因检体资料,但经专家会议讨论认为,现行「健保法」第80条第一项已规范许多健保给付的医疗行为,医疗院所本就有责任将资料上传至健保资料库,无需签署同意书,因此往后受检者不需要签署同意书提供基因检测资料,健保都会给付检验费用。