NGS檢測納健保給付「含19大類癌別」 健保署:最快5月上路
健保署长石崇良表示,次世代基因定序(NGS)检测最快今年5月纳健保给付,设计三种给付模式,约逾3万人受惠。本报资料照片
癌症病人选择标靶药物、预后预测等,均需要次世代基因定序(NGS)检测。卫福部健保署署长石崇良表示,NGS检测最快于今年5月将正式纳入给付,预计每年约有3万名新发癌症患者受惠,目前将针对19大类癌别,提供3种不同的给付套组,依不同套组最低给付近1万元,最高近3万元,健保每年支出约增加9亿元。
健保署今举行NGS专家会议,并针对给付原则定案,包括范围、方式、给付点数等。石崇良说,会中决定把「实体肿瘤」跟「血液肿瘤」分开给付,因两者进行基因检测目的不同,如白血病、淋巴癌等「血液肿瘤」靠基因检测对应诊断、治疗计划,决定是否适合骨髓移植;「实体肿瘤」主要是对应有无标靶药物给予治疗及预后预测。
此次通过给付的14大类实体肿瘤,分别为非小细胞肺癌、三阴性乳癌、卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌、大肠直肠癌、摄护腺癌、泌尿道上皮癌、肝内胆管癌、黑色素瘤、肠胃道间质瘤、甲状腺癌、甲状腺髓质癌、胰脏癌、NTRK基因融合实体肿瘤及胃癌。
另有5大类血液肿瘤,包括急性骨髓性白血病(AML)、骨髓分化不良症状群(MDS)、急性淋巴芽细胞白血病(B-ALL)、B细胞淋巴癌(BCL)以及T/NK细胞血癌与淋巴癌(NKTL)。
石崇良说,专家会议也通过给付的三类检测套组,分别为BRCA1/2给付1万点、小套组(100个基因以下)给付2万点、大套组(100个基因以上)给付3万点;每点约0.9到0.98元;由于检测方式多由实验室开发,其检测成本、基因多寡各不相同,因此给付费用也有所不同。
石崇良指出,这次最大的不同方式,为采用套组定额方式,主要考量健保第一次给付NGS检测,为了单纯化且保留弹性,所以用定额支付,医院也可以依其技术成本及检测基因多寡,再订费用差额,由病人自行负担。举例来说,如医院大套组检测费用为5、6万元,健保给付近3万元,差额由病人自费,但相关费用须经地方卫生局审议通过。
不同癌别有不同的检测时机及基因位点,石崇良表示,如罹患非小细胞肺癌出现复发或转移时,可利用NGS检测,但检测基因项目需有EGFR、ALK等,必须符合相关规定,健保才予给付,而每种癌别都可有一生给付一次的机会。
目前全国可提供检验的医院,石崇良说,限定区域级以上医院,或经癌症治疗品质认证,且医院或跨院设有分子肿瘤委员会,目前统计可申请给付医院约90多家,需先通过卫福部医事司特管办法申请;检测时病人须签同意书,同意相关检测报告可上传至健保署指定资料库;检测失败时,医师无法出具报告,费用由医院自行吸收。
石崇良说,未来可适用NGS给付人数,估计每年新发生可适用的实体肿瘤病人数,约2.5万人,新发血液肿瘤病人约6千多人,总计约逾3万人,预算达约9亿元,健保署将按程序,今年3月提交药物给付项目及支付标准共同拟订会议讨论,再行预告,最快5月1日给付。