全福 新眼药三期数据未达标

BRM421三期临床采多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，共收案739位受试者，治疗期间共14天，每天点药三次，并于第8天、第15天评估角膜萤光染色、眼睛灼热／刺痛感、眼睛干燥感及泪膜破裂时间等。

结果显示以BRM421治疗14天后，受试者客观主要疗效指标角膜萤光染色改善程度为-3.54，安慰剂组改善程度为-3.57（p＝0.9195）；治疗7天后，受试者主观主要疗效指标眼睛灼热／刺痛感之改善程度为-18.3，安慰剂组改善程度为-19.5（p＝0.2446），显示主要疗效指标未达统计学显著差异。

次要疗效指标眼睛干燥感及泪膜破裂时间，结果显示，BRM421治疗组与安慰剂组无显著差异（p＞0.05）。

全福表示，安全性上BRM421治疗组眼睛不良反应事件发生率（26％）及安慰剂组（26.5％）相当。于两组治疗组别中，治疗期间发生与治疗药物相关的严重不良反应比例，BRM421治疗组及安慰剂组均为0％，显示BRM421眼滴剂具良好安全性及耐受性。