薛瑞元任內收尾法案 再生醫療雙法草案待政院拍板
再生医疗双法草案一直被列为卫福部重要法案之一,卫福部长薛瑞元表示,草案昨天下午在行政院审查,会再做一些文字修正后,再送行政院法规会做最后确认,应该可以在5月20日前送进立法院。本报资料照片
再生医疗双法草案一直被列为卫福部重要法案之一,卫福部长薛瑞元表示,草案昨天下午在行政院审查,会再做一些文字修正后,再送行政院法规会做最后确认,应该可以在5月20日前送进立法院。
再生医疗双法为《再生医疗法》、《再生医疗制剂条例》。即将在5月20日卸任的薛瑞元,他昨天表示,这是努力收尾的方向。双法原先去年已经在立法院通过初审,因为届期不续审,因此卫福部在上月送出新版本给行政院,行政院在昨天下午审查。
薛瑞元表示,昨天已经由行政院审查完,但还会有一些文字修订,将再请行政院法规会做最后确认,不确定何时可以通过行政院会,但预期5月20日前可以通过并将草案送至立法院审查。双法中,《再生医疗制剂条例》没有太多调整,主要讨论的是《再生医疗法》。
比较去年与今年送至行政院的版本,薛瑞元说,主要有四处不同。第一,规范人体试验的条文条次往前移;执行再生医疗必须要执行人体试验,但是有两个例外「恩慈疗法」以及「特管办法已经通过者」,同时把原先有争议的「初步疗效」从法规中例外移除。
薛瑞元指出,再者,去年的草案中,医疗机构可以设立生技公司,执行再生医疗在此次草案中也移除。第三,针对乱象遏止,原本非医疗机构执行再生医疗会处200万元至2000万元,今年版本增加会把其设备及制剂没入。
最后是再生医疗广告,薛瑞元说,原先采用「备查」制度,新版本改以「核准」制度,必须要核准后才可以推播;未经过核准的广告会由地方政府裁处,中央跟地方政府在这部分会有权责上的分工。