友華攻青春痘藥物市場 口服A酸新藥獲 TFDA 藥證、第2季上市

友华(4120)今(16)日宣布,自行研发的口服A酸新剂型505(b)(2)新药已于今年元月取得国内卫福部药证,将在第2季在国内正式上市。根据IQVIA资料统计,青春痘(学名为「痤疮」)是一般民众至皮肤科求诊的主要皮肤问题之一,国内每年约有超过400万颗的市场需求且持续成长。

友华生技执行长蔡孟霖表示,友华长期经营皮肤及医美领域,累积深厚的经验及对市场的敏感度,A酸一直是皮肤科医师治疗青春痘的重要武器之一,看好国内青春痘药品市场发展潜力,所以积极投入研发,新药上市后将为皮肤科医师带来更好的治疗新选择。

友华自2008年取得国内首张玻尿酸产品药证后,持续深耕医美市场,主力产品集中在玻尿酸、肉毒杆菌及术后保养品等,这次拿到口服A酸药证,是友华突破性的第一个进入皮肤科的新药,限由皮肤科专科医师处方,长期累积的通路实力,预期很快会在皮肤科药品市场占有一席之地。

蔡孟霖强调,未来还会持续开发上市其他皮肤科新药,提升产品组合的多元性,除了台湾,也会陆续拓展到菲律宾等东南亚国家,将友华自行研发的药品推广到国际市场,为更多病人带来更好的治疗效果及生活品质。

友华因具有垂直整合药物研发、临床试验、制造及药品销售的实力,这项新药研发成功后就委由同集团的友霖生技(4166)(4生产制造,再交给皮肤医学团队负责销售,充分整合集团资源,精准掌握产品品质和确保成功上市。

此外,友华的医美事业近几年在菲律宾及新加坡也发展有成,现在旗下产品包括来自德国的玻尿酸,以及通过美国FDA、欧盟EUA及台湾TFDA三方认证的韩国肉毒杆菌(彩虹肉毒),另外也针对术后保养推出顶级保养品AG-Lab和ISISPHARMA,产品线完整,具有深厚的通路实力。

友华指出,2021年和康霈生技合作取得CBL-514溶脂注射剂在台湾独家代理销售权,进入市场潜力大的局部减脂与体雕市场,引起外界高度关注。今年A酸新药领先上市,预期将为友华带来突破性的成长。