有话要说-食盐水出包 可能与制程有关

北部某医院发生8位病人注射「永丰批号273A79D生理食盐水」后出现不明原因发烧,抽验17件同批号生理食盐水,其中2件培养出环境中常见的革兰氏阴性杆菌,疑似有微生物污染情形

卫福部食药署年轻的官员和北部某医院的医师都不知道最大的可能性是制造过程没有把溶液水内含有的「热源」清除干净。所谓「热源」是制药天然水内含有的细菌毒素,没有去除干净,注入人体产生寒颤续发高烧的「热源反应(pyrogen reaction)」,类似感染革兰氏阴性杆菌。

某医院在17瓶生理食盐水只有2瓶培养出细菌,那是培养的环境污染误导视听。正确的调查应该同时检验生理食盐水中的细菌毒素、用水来源的细菌和毒素,以及制药过程的去除「热源」的步骤是否有缺失。

50年前制药品质不佳,笔者常看到「热源反应」,现代年轻医师会误以为是感染革兰氏阴性杆菌败血症,处理之道,应立即取出注射液交给药剂科通报卫福部检验,同时注意生命征象,如果血压降低,比照败血症休克治疗,通常24小时后,病人即康复