中裕爱滋新药获欧盟EMA查厂通过 三星可望扩大生产

中裕(4147)2日晚间公告韩国三星将为该公司代工生产爱滋新药Trogarzo,欧盟6/1完成查厂工作后,以无关键重大之缺失通过。法人表示,未来三星将可扩大生产Trogarzo,对中裕下半年业绩成长有大大的助力

另外,中裕日前举行法说会,董事长张念原说,Trogarzo将由无锡厂转到韩国的三星量产预计7月将送FDA申请查厂,三星厂生产的三个批次预期会落在10月或10月中,预期今年底到明年将会得要欧美这两个市场的认可,而无锡好几个批次也已生产完成,今年9~12月供货也没有问题

中裕的爱滋病新药Trogarzo今年首季销售不如预期,不过,随着美国疫情控制,4月中需求已有快速反弹现象,预期欧洲的疫情也将会受到控制,加上三星查厂获欧盟通过,法人预期,中裕今年业绩将呈现逐季成长的荣面

张念原指出,公司按照既定策略把主要生产爱滋病新药Trogarzo的无锡厂转到韩国的三星,预期今年底到明年将会在要欧美这两个主力市场放量销售。

至于爱滋静脉推注,虽然受到疫情影响进度稍有落后,目前正力拚7月完成临床后进行数据分析,8、9月送件向美FDA申请药品上市核准