陈时中允诺调降快筛试剂医材等级 「仍不开放厂商自行贩卖」

记者林铭翰台北报导

中央流行疫情指挥中心拟开放居家筛检,时代力量立委陈椒华9日要求卫福部,将快筛试剂自「第三等级的高风险医材等级」中移除,让民众可以自行购买快筛试剂。对此,卫福部长陈时中表示,已经请相关厂商提供可以自己使用的试剂,并且允诺可以不列为第三等级。

行政院长苏贞昌9日率领相关部会首长,赴立法院报告「中央政府严重特殊传染性肺炎防治及纾困振兴特别预算第3次追加预算案(109年1月15日至111年6月30日)」编制经过(含疫苗采购状况及施打计划),并备质询。

陈椒华质询时提及,卫福部早在去年6月1日就宣布,国内有研发技转成功的快筛试剂,食药署也授权国产抗体检验试剂,去年8月更有多家厂商获得食药署的核可,食药署也在今年4月30日核准多家厂商生产快筛试剂。

陈椒华认为,其实快筛试剂不需要进口,国内现在就有十几家厂商通过检测,很多国家的民众都可以直接在商店买到快筛试剂,建议政府找到快筛试剂经实测可用且好的厂商,如果有效率超过90%有效率,这样的快筛试剂就可以采用。

陈椒华指出,依据医疗器材管理办法第2条规定,快筛试剂被列为第三等级的高风险医材等级,但快筛试剂与心律调节器婴儿保湿箱不同,并非是支援生命植入体内的器材,民众却无法在一般通路购买,要求卫福部开放国内厂商贩卖,也让民众买得到。

▲卫福部长陈时中。(图/记者屠惠刚摄)

苏贞昌表示,现在国内生产的快筛试剂,主要是给医生使用,个人生产、使用的快筛世纪,目前国内没有生产。陈时中也说,现在的国内仿单上,都是医事人员使用。

陈椒华说,她已经跟厂商沟通过,请卫福部不要再将快筛试剂列为第三等级的高风险医材等级,不要浪费时间,「你没有允许可以卖,这是卫福部的关系」。

对此,陈时中不满反呛,「妳不要把这个东西弄混」,基本上厂商制出的东西,都要符合相关的能力,「它还没提出来,我们怎么先允许它卖;它没有这样的使用方式,我怎么准它卖」,请陈椒华不要本末导致,卫福部已请相关厂商提供可以供民众自己使用的试剂

陈椒华建议,陈时中是指挥中心最高的指挥官,应该要比照国外的做法,赶快让民众可以买到快筛试剂,因为病毒就是要靠免疫力,必须让轻症的人自己快筛,可以自己在家好好待着。陈时中解释,如果平行试验要达到90%,到目前为止的产品都没办法。

陈椒华强调,相关做法在国外已经进行很久,要求卫福部不要再将快筛试剂列为第三等级的高风险医材等级。陈时中说,「如果用这个当作标准,就不会有;可以不列为第三等级,没有问题」。

苏贞昌表示,政府的心都跟立委一样,「不用拜托,我们急得不得了」,只要是符合相关规定,「国外进口我们尽量帮忙,国内生产只要符合规定,我们尽量让他可以」,政府不会用其他理由,急着拿到都来不及了。

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