观念平台－基因定序外包恐埋国安隐患

美国国家反情报和安全中心（NCSC）去年初就发出警告，中国企业正在收集世界各国民众的基因数据，以建立全球最大生物数据库，他们把基因数据视为一种战略资源，不仅企图在未来全球流行病的治疗研究上掠取优势，甚至收集特定种族的基因数据以进行监控与压迫。

NCSC更点出，这些基因数据的外流，虽然部分是因为网络攻击被盗，但绝大部分是通过中国企业、或中资与美国机构合作所合法获得，关键在于这些机构将基因定序业务透过「外包」（outsourcing）途径，或是购买中国制的定序仪器而流向中国。

拜登祭新规

阻敌对国收集美国人基因数据

有鉴于生物资讯安全日趋严重，拜登政府近年签署多达上百份的行政命令中，就有二份侧重生物科技领域的资安问题，分别是第14034号《保护美国人的敏感数据免受外国对手的侵害》，以及第14083号《确保美国外国投资委员会对不断变化的国家安全风险进行稳健考虑》。其中，对遗传资讯（genetic information）受外国控制机构或个人进行大量收集的现象，要求政府相关部门进行风险检视，以及要求对外国人在美投资涉及遗传资讯的任何事业时，须先进行投资前的审核与监管。

上述行政命令虽未直接点名中资，但中国透过投资美国企业与中资企业赴美挂牌上市，在高科技领域的快速追赶，对美国国家安全构成威胁，目前在生物科技领域也以同样手法日益逼近，促使拜登政府开始对遗传资讯的研究与使用加强审查与管理。

陆企靠并购壮大

台湾定序业务外包严防渗透

美国是全球精准医疗产业的领头羊，2015年即率先进入「精准医疗」元年，带动全球基因定序市场的高速发展，当时中国企业透过并购或策略投资快速壮大，并挟廉价劳力与低成本优势，逐渐成为美国及全球核酸定序产业的重要供应商，在国际科研合作的涉猎极为深广。例如，中国药明康德收购美国基因定序公司NextCODE Health后，整合旗下基因中心新成立药明明码，专注基因研发与大数据平台应用，在美国与全球市场开展业务。中国定序龙头华大基因，目前与美国各地的卫生机构都有签约与合作关系，借由提供廉价的定序服务获取美国人的基因数据。此外，连一家总部位于北京的基因定序公司—诺禾致源，在美国以外的英国、新加坡等十余国皆设有实验室或分支机构，全球布局成效亦日益显著。

从这些历史脉络可知，即便美国已是全球生物技术的领导大国，对上游基因数据的取得、处理、存放与利用等，都急于对中国戴上紧箍咒，反观处于地缘政治敏感带的台湾，更应做好万全准备。

令人忧心的是，在上述提及的中国企业中，已经有接受台湾地区厂商「外包」业务，取得台湾人的基因数据，攸关国人的生物资讯安全风险已非危言耸听，恐是兵临城下。

二大因应策略

兼顾产业发展与资安

事实上，台湾地区的定序通量运算极为充裕，且本土产业链正逐渐成形，不仅可完全满足国内需求，甚至还有余裕输出海外市场，此时若任由国内临床及科研定序业务外包给国外公司，除不利本土产业的升级与转型外，也易将国人的生物资讯安全暴露于外泄风险之中。

特别是以公私资源建置的大型基因资料库、受政府经费补贴之科研计划，以及政府委托研究案等类型的业务，皆应特别留意不得任由业者委外定序，更不应由具高地缘政治风险的企业或资金投资涉入。

任何资源的跨境流动与运用应要符合产业公平竞争，以及对等合作、互惠共享的普世价值标准。若非透过平等协商，或以议定合理分配权利义务之约定为基础，而采取任何直接、间接或者以夹带方式单方面对台湾人民遗传物质及其所带资讯为取得、累积或运用者，对于台湾生物科技创新与产业经济安全恐有不小风险。

建议台湾政府应师法美国，第一、尽速对遗传物质定序外包（出口）的潜在风险进行因应对策分析。第二、研拟出口管制；建立相关配套机制，健全产业长期发展、保障国人个资与国家安全利益。