国产疫苗保护力标准受质疑 陈时中:可把考卷订到101分由审查会决定
食药署昨公布国产疫苗紧急使用授权(EUA)标准,其中以「免疫桥接」方式,看受试者的中和抗体效价作为替代保护力指标,引发外界疑虑。民众党立委高虹安今天质疑,若保护力不如预期,又采购1000万剂,相当有500万人「穿着国王的新衣」上街,卫福部长陈时中答复,若要把考卷订到100分或101分也不是不行,交由审查委员会决定。
高端疫苗昨公布二期临床试验期中数据,宣布解盲成功,同天食药署也公布国产疫苗紧急使用授权(EUA)标准,以「免疫桥接」看受试者血清中的中和抗体效价,不得低于接种AZ疫苗是评估有效性关键。
民众党立委高虹安质询问,蔡英文总统5月31日宣布国产疫苗的安全、有效是最重要的先决条件,食药署根据美国FDA指引公布的EUA评估标准,却没看到保护力达50%,「要抄要抄全部」。
卫福部长陈时中说,我们以中和抗体与其他表现,去看是否能等同保护力达50%,这部分由专家就科学资料研判。高虹安追问,但出考题就没有标准在里面,审查委员依据为何?陈时中说,根据EUA紧急公共卫生事件的医疗需求,若要把考卷订到100分或101分,当然也不是不行,仍旧靠审查委员会会决定。
高虹安再问,台湾是全球首创以「免疫桥接」取代三期试验而发放EUA吗?陈时中坦言,他不知道其他国家是否进行中,但他手头上确实没有国家按此方式通过的,但WHO一直有讨论到。
高虹安接着说,后续审查委员会可否全程直播,以取信于民,陈时中回答,这必须看食药署与审查委员会委员的意愿,他尊重,高虹安要求陈时中给予承诺,陈当场直「妳不要请我承诺」,后补充「目前没有这样的打算」,因为大部分国家没有这样做,没有全程直播才能让委员不受外界压力干预,做完整学术探讨,才会有比较公正的结果。
此时,高虹安嘲讽,外界至今未看到「3+11」决策会议,已对指挥中心失去信心,陈时中拉高音量说,「我已经说过这部分我负责,请不要一直拿这个污蔑我们」。
质询尾声,谈到媒体与议员披露的国产疫苗采购契约,陈时中说,这部分有保密规定,泄密当然要查,高虹安担忧签下不平等条款「买太贵」,此时陈时中再度动怒说,采购疫苗的合约都是如此,若没有签这样的合约,一剂都买不到,前段时间大家说在贵都要买,不要昨天讲的话今天就忘记,然后今天讲的话明天又忘记,「若打下去大家都不生病马上好,再贵也要买」。