陈时中驳护航:审查非固定委员会
国产疫苗上市之路,争议连连。图为24日居住在台北市持有居留证之75岁以上外籍长者接种国际疫苗的画面。(邓博仁摄)
国产疫苗陆续解盲之际,有媒体对紧急授权(EUA)审查的专家会议提出质疑,认为食药署借由掌控专家名单,协助高端疫苗过关。疫情中心指挥官陈时中表示,审查都是独立委员会,非固定委员会,且都是审查时再聘任专家学者,没有掌控的问题。
药署药品组副组长吴明美说,疫苗审查不同于其他药品,该小组是因疫情而成立,成员没有固定,不会有1年1聘、2年1聘的规范。目前已针对EUA共开了2次会,该小组会就议题邀请不同领域的专家,第2次会议还把国产疫苗计划主持人排除,避免球员兼裁判,且因第2次会议需讨论统计议题,多邀请统计领域专家与会。
台大医院临床试验中心主任陈建炜说,不解名单怎么会流出,由于会议牵涉商业机密,与会者一律签署保密协定,一视同仁,台湾目前的法规是这样,美国则有公开。因此名单有谁,甚至自己目前还是不是委员,也不便透露,「国家要听我的建议,我很愿意说」,总统若要按照国际标准来的话,也会支持。
国家政策研究基金会永续发展组召集人陈宜民,食药署5月28日召开的审议会议中,出席的12位专家仅有2位女性,这不符女性至少1/3的法令规定。此外,出席委员中,中研院研究员林宜玲协助业者进行血清、综合性抗体的实验,国卫院副院长司徒惠康则要管理厂商进入国卫院进行临床试验的事宜,他们两人均「球员兼裁判」,不应成为专家委员。
台大公卫学院兼任教授金传春说,在专家名单中,研究癌症背景居多,缺乏一些在国际上做过临床试验的专家,而国产疫苗业者解盲是否成功,不是他们自己说了算,而是要由国际上第三公正单位来评估,才有利未来进军国际市场。